Полезность Флоспана в качестве премедикации перед колоноскопией
25 июня 2014 г. обновлено: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Полезность Flospan в качестве премедикации для колоноскопии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Полезность Flospan в качестве премедикации для колоноскопии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Циметропия бромид используется для премедикации перед колоноскопией.
Однако это противопоказание при некоторых заболеваниях; доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) или другая обструктивная уропатия, кишечная непроходимость, стеноз привратника, глаукома, тяжелая миастения, мегаколон, паралитическая непроходимость кишечника.
В этом случае эффективным альтернативным препаратом является Флоспан (флороглюцин).
Итак, наше исследование состояло в том, чтобы сравнить эффекты этих двух препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Рекрутинг
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Реципиент эндоскопических диагностических целей.
Критерий исключения:
- Если вы в настоящее время беременны или имеете детородный потенциал
- Предыдущая операция на органах брюшной полости или резекция кишечника.
- Если до 18 лет
- Если в течение последних двух дней назначение антихолинергических
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Флороглюцин и плацебо
Флороглюцин 20 мл перед исследованием и плацебо 1 мл перед исследованием
|
Премедикация перед колоноскопией
Другие имена:
Диагностическое обследование толстой кишки
Другие имена:
Плацебо для двойного слепого исследования Они безвредны для человеческого организма и состоят из солевого раствора без лекарственной эффективности.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Циметропия бромид и плацебо
Циметропия бромид 1 мл перед исследованием и плацебо 20 мл перед исследованием
|
Диагностическое обследование толстой кишки
Другие имена:
Плацебо для двойного слепого исследования Они безвредны для человеческого организма и состоят из солевого раствора без лекарственной эффективности.
Премедикация перед колоноскопией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Не уступает флороглюкину циметропия бромиду
Временное ограничение: До десяти месяцев
|
Сравнение двух групп по времени осмотра, частоте перистальтики, подсчету баллов за экспериментатора и испытуемого по обратной связи, двойная слепая постановка.
|
До десяти месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время диагностической колоноскопии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Оценка практиков
Временное ограничение: 1 год
|
Моторика толстой кишки и трудности теста
|
1 год
|
|
Оценка предметов
Временное ограничение: 1 год
|
Степень дискомфорта после теста
|
1 год
|
|
Время перистальтики поперечно-ободочной кишки
Временное ограничение: 1 год
|
Общее время перистальтики поперечно-ободочной кишки за две минуты
|
1 год
|
|
Общая доза и время приема седативных средств для контроля боли
Временное ограничение: 1 год
|
Общая доза и время приема седативных средств (мидазолам, пропофол) для контроля боли
|
1 год
|
|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: 1 год
|
Общее время интубации колоноскопа от ануса до слепой кишки
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус очищения кишечника
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение кислородом, артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kee Myung Lee, M.D., Ph.D., Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-CT4-09-257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .