Anvendeligheden af Flospan som præmedicinering til koloskopi
25. juni 2014 opdateret af: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Anvendeligheden af Flospan som præmedicinering til koloskopi: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg
Anvendeligheden af Flospan som præmedicinering til koloskopi: Et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cimetropiumbromid er præmedicinering af koloskopi.
Det er dog kontraindikation for nogle sygdomme; benign prostatahyperplasi (BPH) eller anden obstruktiv uropati, intestinal obstruktion, pylorusstenose, glaukom, myasthenia gravis, megacolon, paralytisk ileus.
I disse tilfælde er Flospan (phloroglucin) et effektivt alternativt lægemiddel.
Så vores forskning var at sammenligne virkningerne af disse to lægemidler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
260
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Rekruttering
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager endoskopiske diagnostiske formål.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis du i øjeblikket er gravid eller er i den fødedygtige alder
- Tidligere abdominal operation eller tarmresektion.
- Hvis under 18 år
- Hvis de sidste to dage, administration af antikolinerg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Phloroglucin og placebo
Phloroglucin 20ml før undersøgelse & Placebo 1ml før undersøgelse
|
Præmedicinering af koloskopi
Andre navne:
Diagnostisk undersøgelse af tyktarm
Andre navne:
Placebo til dobbelt-blind undersøgelse Disse er uskadelige for den menneskelige krop og er sammensat af saltvandsopløsning uden lægemiddeleffektivitet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Cimetropiumbromid og placebo
Cimetropiumbromid 1ml før undersøgelse & Placebo 20ml før undersøgelse
|
Diagnostisk undersøgelse af tyktarm
Andre navne:
Placebo til dobbelt-blind undersøgelse Disse er uskadelige for den menneskelige krop og er sammensat af saltvandsopløsning uden lægemiddeleffektivitet.
Præmedicinering af koloskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-underlegenhed af phloroglucin til cimetropiumbromid
Tidsramme: Op til ti måneder
|
Sammenligning af de to grupper af undersøgelsestidspunkt, hyppighed af peristaltik, scoring for forsøgslederen og emnet for inspektionsfeedback, dobbeltblind indstilling.
|
Op til ti måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total diagnostisk koloskopiundersøgelsestid
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Evaluering af praktikere
Tidsramme: 1 år
|
Colonmotilitet og prøvebesvær
|
1 år
|
|
Evaluering af fag
Tidsramme: 1 år
|
Graden af ubehag efter test
|
1 år
|
|
Peristaltiktid for tværgående tyktarm
Tidsramme: 1 år
|
Total peristaltiktid for tværgående tyktarm i to minutter
|
1 år
|
|
Samlet dosis og tider af beroligende midler til smertekontrol
Tidsramme: 1 år
|
Samlet dosis og tider af beroligende midler (midazolam, propofol) til smertekontrol
|
1 år
|
|
Tidspunkt for cecal intubation
Tidsramme: 1 år
|
Samlet tid for koloskopintubation fra anus til blindtarmen
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Status for tarmrensning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kee Myung Lee, M.D., Ph.D., Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2013
Først opslået (SKØN)
30. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-CT4-09-257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phloroglucin
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAfsluttetAnti-spasmodika | Gastrisk Peristaltik | Ikke-sedativ endoskopiKorea, Republikken