Anti-inflammatorisen flavonoidi luteoliinin vaikutukset käyttäytymiseen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriöt

Tausta. Kasvava näyttö osoittaa, että aivotulehdus on tärkeä neuropsykiatristen häiriöiden patogeneesissä, mukaan lukien ainakin merkittävä osa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivistä. Luonnolliset flavonoidit, kuten luteoliini ja kversetiini, osoittavat voimakkaita antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia, estävät tulehdusvälittäjien vapautumista ihmisen syöttösoluista ja vähentävät äidin interleukiini 6:n aiheuttamia autismin kaltaisia ​​käyttäytymisvajeita, jotka liittyvät sosiaaliseen vuorovaikutukseen hiirillä. Tapaussarjassa, jossa 37 lasta, joilla oli aivohalvaus ja jotka käyttivät luteoliinia ja kversetiiniä sisältävää ravintolisää 4 kuukauden ajan, raportoivat vanhempainraporttien mukaan parantuneet katsekontaktissa, huomiossa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.

Tavoite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 2 flavonoidia, luteoliinia ja kversetiiniä sekä kversetiiniglykosidirutiinia sisältävän ravintolisän tehokkuutta ja siedettävyyttä valkoisilla lapsilla, joilla on ASD.

menetelmät. Viisikymmentä lasta (42 poikaa ja 8 tyttöä), jotka oli jaettu kahteen samanikäiseen ikäryhmään (4-6-vuotiaat ja 7-10-vuotiaat), joilla oli ASD, otettiin mukaan 26-viikkoiseen, tulevaan avoimeen tutkimukseen 2. yliopiston laitoksella. Psykiatria "Attikon" General Hospitalissa, Ateenassa, Kreikassa, jonka eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Kaikkien koehenkilöiden vanhemmille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista, mukaan lukien osallistumisen ja osallistumatta jättämisen riskit ja edut sekä osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, ja he antoivat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Osallistujilla oli jo diagnosoitu ASD kliinisten arvioiden perusteella, ja tämä diagnoosi vahvistettiin Attikon-klinikalla saavuttamalla rajapisteet sekä DSM-IV-TR:ssä, oireluettelossa että ADOS-algoritmissa. Kaikki lapset eivät käyttäneet lääkitystä. Diagnostisen arvioinnin lisäksi arviointiin sisältyi myös perusteellinen lääketieteellinen arviointi, johon sisältyi fyysinen tarkastus ja terveyshistoria (mukaan lukien allergisten ja maha-suolikanavan oireiden sekä mahdollisten ruoka-aineallergioiden tai ruoka-intoleranssien tarkastelu). Kaikki samanaikaiset interventiot kirjattiin perusteellisesti (tyyppi ja tunnit), ja sama tehtiin kaikilla käynneillä. Seulontakriteerien täyttämisen jälkeen koehenkilöt arvioitiin lähtötilanteen käynnillä, tutkimuksen puolivälissä 18 viikon kohdalla ja viimeisellä käynnillä 26 viikolla.

Lapsille annettiin ravintovalmiste, joka sisälsi 2 flavonoidia, luteoliinia (100 mg/kapseli) ja kversetiiniä (70 mg/kapseli) ja kversetiiniglykosidirutiinia (30 mg/kapseli). Käytetty annos oli 1 pehmytgeelikapseli 10 kg (22 lb) painoa kohti päivässä ruoan kanssa 26 viikon ajan.

Ensisijaiset tulokset olivat ikää vastaavat pisteet Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) -asteikon kolmella alueella, kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot ja sosialisaatio. VABS valittiin, koska aineen vaikutus mukautuvaan toimintaan tosielämässä on jopa tärkeämpää paremman elämänlaadun saavuttamiseksi kuin joidenkin oireiden lievittämisessä. Haastattelun raakapisteet voidaan ilmaista myös ikävastaavaksi pisteeksi ja vakiopisteeksi verrattaessa koehenkilöiden vertaispisteitä. Autismille on myös lisänormeja. Vaikka standardipisteet voisivat olla hyödyllisempiä koehenkilöiden luonnehdinnassa, niiden käyttö tulosmittana on osoittautunut vähemmän herkäksi pohjavaikutusten ja vähentyneen vaihtelun vuoksi, erityisesti lyhyillä ajanjaksoilla, ja näin ollen nämä pisteet aliarvioivat muutosta. Sitä vastoin erikoisnormien pistemäärät yleensä yliarvioivat muutoksen, koska pieni lisäys raakapistemäärässä voi saada aikaan suuren parannuksen erikoisnormin prosenttipisteen arvoon. Siten raakapisteet ja ikää vastaavat pisteet näyttävät olevan sopivimpia käytettäviksi tulosmittauksina, kun jälkimmäinen on helpompi tulkita muutokseksi ajan myötä.

Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista (ABC), autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista (ATEC) ja kliinisen globaalin vaikutelman paranemispiste (CGI-I). Selvittääksemme muita formulaation mahdollisia vaikutuksia, joita ei ole otettu edellä mainituista instrumenteista, päätimme kirjata kaikki muut hyödyt, jotka vanhemmat havaitsivat ja raportoivat sen käytön aikana. Tätä varten ensisijainen kliinikko (K.F.) suoritti vanhempien puhelin- tai henkilökohtaisen haastattelun arvioivasta kliinikon (A.T.) riippumattomasti keskustellakseen lapsen mahdollisista eduista. Ensisijainen kliinikko koodasi CGI-I:n myös itsenäisesti henkilökohtaisilla arvioinneilla sekä vanhempien ja useimmissa tapauksissa koehenkilöiden kouluttajien keräämillä tiedoilla.

Vaatimustenmukaisuutta seurattiin pehmeägeelikapseleiden määrällä ja vanhempien vakuutuksella, että kapselit oli todella otettu jokaisella käynnillä; kapselimäärän tapauksessa

Haittatapahtumat kirjattiin systemaattisesti haittavaikutuslomakkeelle käyttämällä asteikkoja, jotka osoittavat vakavuuden, yhteyden tutkimusmenetelmiin, toteutetut toimet ja tarvittavan hoidon.