- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01851876
Endometriumin vaurio ja yksittäinen alkionsiirto
lauantai 11. toukokuuta 2013 päivittänyt: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Endometriumin vaurio voi lisätä kliinistä raskautta normaaleihin vasteisiin potilailla, joille tehtiin pitkä agonistiprotokolla intrasytoplasminen siittiöiden injektiosyklit yhden alkionsiirron yhteydessä
Kohdun limakalvon vaurio lisää kliinistä raskauden määrää normaalivastepotilailla, joille tehdään pitkiä agonistiprotokollan intrasytoplasmisia siittiöiden injektiosykliä yhden alkionsiirron yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon vaurio tarkoittaa kohdun limakalvon biopsiaa kuukautiskierron kolmantena päivänä sen jälkeen, kun IVF-potilaalla on säätelyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen alle 35 vuotta
- primaarisen hedelmättömyyden historia
- normoreesponder (antraalisten follikkelien määrä 5-10 yhdessä munasarjassa varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa
- joilla on luokan I tai II alkioita siirtoa varten
- suostuvat suorittamaan kohdun limakalvon biopsian COH-syklin aikana. Kaikkia potilaita stimuloitiin luteaalivaiheen pitkällä protokollalla.
Poissulkemiskriteerit:
- endokrinopatiat (mukaan lukien diabetes mellitus, hyperprolaktinemia, Cushingin tauti ja synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu), mikä tahansa systeeminen sairaus, kollageenihäiriö, hyperkolesterolemia, sirppisoluanemia ja aiempi kasvain; -suuri OHSS:n riski tai historia
- samanaikaisten lääkkeiden (esim. insuliinia herkistäviä lääkkeitä ja GnRH-antagonisteja) käyttäminen
- potilaat, jotka eivät jatkaneet follikkelien hakua
- vaikea miesten hedelmättömyys, joka vaatii TESA/TESA:ta
- Mullerian kanavan anomaliat
- endometriumin instrumentointi tai leikkaus kuukauden sisällä tutkimuksesta
- ei suostu tekemään endometriumin biopsiaa COH-syklin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endometriumin vaurio
Tämän ryhmän potilaille tehdään kohdun limakalvon vaurioituminen edeltävän IVF-syklin aikana.
|
Kohdun limakalvon vaurio suoritetaan kohdun limakalvon imukuretilla (pipellillä).
|
|
Ei väliintuloa: Ei endometriumin vaurioita
Tämän ryhmän potilaille ei kohdisteta kohdun limakalvon vaurioitumista edeltävän IVF-syklin aikana.
Potilaita stimuloidaan tavallisella IVF-protokollalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .