Lesión endometrial y transferencia de un solo embrión
11 de mayo de 2013 actualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
La lesión endometrial puede aumentar la tasa de embarazo clínico en normorespondedoras sometidas a ciclos de inyección intracitoplasmática de esperma con protocolo de agonista largo con transferencia de un solo embrión
La lesión endometrial aumenta la tasa de embarazo clínico en pacientes normorespondedoras que se someten a ciclos prolongados de inyección intracitoplasmática de espermatozoides con protocolo agonista con transferencia de un solo embrión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lesión endometrial significa biopsia endometrial en el día 3 del ciclo menstrual después de la regulación a la baja en una paciente de FIV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer menor de 35 años
- antecedentes de infertilidad primaria
- normorespondedor (recuento de folículos antrales de 5 a 10 en un ovario en la fase folicular temprana)
- tener embriones grado I o II para transferir
- aceptar someterse a una biopsia endometrial durante el ciclo de COH. Todos los pacientes fueron estimulados con protocolo largo de fase lútea.
Criterio de exclusión:
- endocrinopatías (incluyendo diabetes mellitus, hiperprolactinemia, enfermedad de Cushing e hiperplasia suprarrenal congénita), cualquier enfermedad sistémica, trastorno del colágeno, hipercolesterolemia, anemia de células falciformes y antecedentes de neoplasia; -alto riesgo o antecedentes de SHO
- usar cualquier medicamento concurrente (por ejemplo, medicamentos sensibilizantes a la insulina y antagonistas de GnRH)
- pacientes que no procedieron a la extracción de folículos
- infertilidad masculina severa que requiere TESA/TESA
- anomalías del tracto mülleriano
- un historial de instrumentación o cirugía endometrial dentro de un mes del estudio
- no acepta someterse a una biopsia endometrial durante el ciclo de COH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lesión endometrial
Las pacientes de este grupo se someterán a un procedimiento de lesión endometrial en el ciclo de FIV anterior.
|
Se realizará lesión endometrial con Cureta de Succión Endometrial (pipelle).
|
|
Sin intervención: Sin lesión endometrial
Las pacientes de este grupo no serán sometidas a un procedimiento de lesión endometrial en el ciclo de FIV presidido.
Los pacientes serán estimulados con el protocolo estándar de FIV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/20
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