- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01851876
Lesão endometrial e transferência única de embrião
11 de maio de 2013 atualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Lesão Endometrial Pode Aumentar a Taxa de Gravidez Clínica em Normorespondentes Submetidas a Longo Protocolo Agonista Ciclos Intracitoplasmáticos de Injeção de Espermatozoides com Transferência de Embrião Único
A lesão endometrial aumenta a taxa de gravidez clínica em pacientes normoresponsivas submetidas a ciclos longos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides com protocolo agonista com transferência de embrião único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão endometrial significa biópsia endometrial no dia 3 do ciclo menstrual após regulação negativa em uma paciente de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher idade inferior a 35 anos
- história de infertilidade primária
- normoresponder (contagem de folículos antrais 5-10 em um ovário na fase folicular inicial
- ter embriões de grau I ou II para transferência
- concorda em submeter-se a biópsia endometrial durante o ciclo COH. Todos os pacientes foram estimulados com protocolo longo de fase lútea.
Critério de exclusão:
- endocrinopatias (incluindo diabetes mellitus, hiperprolactinemia, doença de Cushing e hiperplasia adrenal congênita), qualquer doença sistêmica, distúrbio do colágeno, hipercolesterolemia, anemia falciforme e história de neoplasia; -alto risco ou história de OHSS
- usando qualquer medicação concomitante (por exemplo, drogas sensibilizadoras de insulina e antagonistas de GnRH)
- pacientes que não procederam à recuperação folicular
- infertilidade masculina grave que requer TESA/TESA
- anomalias do trato mülleriano
- uma história de instrumentação ou cirurgia endometrial dentro de um mês do estudo
- não concorda em submeter-se a biópsia endometrial durante o ciclo COH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lesão endometrial
As pacientes deste grupo serão submetidas a procedimento de lesão endometrial em ciclo anterior de FIV.
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Será realizada lesão endometrial com cureta de sucção endometrial (pipelle).
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Sem intervenção: Sem lesão endometrial
As pacientes deste grupo não serão submetidas ao procedimento de lesão endometrial na presidência do ciclo de fertilização in vitro.
Os pacientes serão estimulados com protocolo padrão de fertilização in vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/20
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