- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01851876
Endometrieskada och enstaka embryoöverföring
11 maj 2013 uppdaterad av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Endometrieskada kan öka den kliniska graviditetsfrekvensen hos Normoresponders som genomgick långagonistprotokoll Intracytoplasmatiska spermierinjektionscykler med enstaka embryoöverföring
Endometrieskada ökar den kliniska graviditetsfrekvensen hos normala patienter som genomgår intracytoplasmatiska spermieinjektionscykler med lång agonistprotokoll med enstaka embryoöverföring.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endometrieskada innebär endometriebiopsi på dag 3 av menstruationscykeln efter nedreglering hos en IVF-patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnas ålder under 35 år
- historia av primär infertilitet
- normoresponder (antral follikeltal 5-10 i en äggstock i tidig follikulär fas
- ha embryon av grad I eller II för överföring
- samtycker till att genomgå endometriebiopsi under COH-cykeln. Alla patienter stimulerades med lutealfas långt protokoll.
Exklusions kriterier:
- endokrinopatier (inklusive diabetes mellitus, hyperprolaktinemi, Cushings sjukdom och medfödd binjurehyperplasi), vilken systemisk sjukdom som helst, kollagenstörning, hyperkolesterolemi, sicklecellanemi och en historia av neoplasm; -hög risk för eller historia av OHSS
- användning av någon samtidig medicinering (t.ex. insulinsensibiliserande läkemedel och GnRH-antagonister)
- patienter som inte fortsatte till follikelhämtning
- allvarlig manlig infertilitet som kräver TESA/TESA
- anomalier i mulleriankanalen
- en historia av endometrieinstrumentering eller operation inom en månad efter studien
- går inte med på att genomgå endometriebiopsi under COH-cykeln.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endometrieskada
Patienterna i denna grupp kommer att utsättas för endometrieskada i föregående IVF-cykel.
|
Endometrieskada med Endometrial Suction Curette (pipell) kommer att utföras.
|
|
Inget ingripande: Ingen endometrieskada
Patienterna i denna grupp kommer inte att utsättas för endometrieskada i den presiderande IVF-cykeln.
Patienterna kommer att stimuleras med standard IVF-protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/20
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .