- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01851876
Endometrieskade og enkelt embryooverføring
11. mai 2013 oppdatert av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Endometrieskade kan øke den kliniske graviditetsraten hos Normorespondere som gjennomgikk lang agonistprotokoll Intracytoplasmatisk spermieinjeksjonssyklus med enkelt embryooverføring
Endometrieskade øker den kliniske graviditetsraten hos pasienter med normalresponder som gjennomgår intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser med lang agonistprotokoll med enkelt embryooverføring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endometrieskade betyr endometriebiopsi på dag 3 av menstruasjonssyklusen etter nedregulering hos en IVF-pasient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne under 35 år
- historie med primær infertilitet
- normoresponder (antral follikkeltall 5-10 i en eggstokk i tidlig follikkelfase
- ha grad I eller II embryoer for overføring
- godta å gjennomgå endometriebiopsi under COH-syklusen. Alle pasienter ble stimulert med lutealfase lang protokoll.
Ekskluderingskriterier:
- endokrinopatier (inkludert diabetes mellitus, hyperprolaktinemi, Cushings sykdom og medfødt binyrehyperplasi), enhver systemisk sykdom, kollagenforstyrrelser, hyperkolesterolemi, sigdcelleanemi og en historie med neoplasmer; -høy risiko for eller historie med OHSS
- bruk av noen samtidig medisinering (f.eks. insulinsensibiliserende legemidler og GnRH-antagonister)
- pasienter som ikke gikk videre til follikkelhenting
- alvorlig mannlig infertilitet som krever TESA/TESA
- anomalier i mulleriankanalen
- en historie med endometrieinstrumentering eller kirurgi innen en måned etter studien
- ikke godta å gjennomgå endometriebiopsi under COH-syklusen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Endometrieskade
Pasientene i denne gruppen vil bli utsatt for endometrieskadeprosedyre i forrige IVF-syklus.
|
Endometrieskade med Endometrial Suction Curette (pipelle) vil bli utført.
|
Ingen inngripen: Ingen endometrieskade
Pasientene i denne gruppen vil ikke bli utsatt for endometrieskadeprosedyre i presiderende IVF-syklus.
Pasientene vil bli stimulert med standard IVF-protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær infertilitet
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Endometrieskade
-
Mansoura UniversityUkjentInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkjent
-
CoolSystems, Inc.UkjentArtrose | Total kneartroplastikkForente stater, Australia
-
University of NottinghamFullførtBrannsår | Skade ved innånding av røykStorbritannia
-
Cairo UniversityFullført
-
Haukeland University HospitalUllevaal University Hospital; Stiftelsen Helse og RehabiliteringFullførtTraumatisk hjerneskade med kort bevissthetstapNorge
-
Sheba Medical CenterFullførtKeisersnitt sårforstyrrelseIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Ain Shams Maternity HospitalUkjent
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekruttering