- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01851876
Endometrieskade og enkelt embryooverførsel
11. maj 2013 opdateret af: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Endometriebeskadigelse kan øge den kliniske graviditetsrate hos Normorespondere, der gennemgik lang agonistprotokol Intracytoplasmatisk sædinjektionscyklusser med enkelt embryooverførsel
Endometriebeskadigelse øger den kliniske graviditetshyppighed hos normalsvarende patienter, der gennemgår intracytoplasmatiske spermainjektionscyklusser med lang agonistprotokol med enkelt embryooverførsel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Endometrieskade betyder endometriebiopsi på dag 3 i menstruationscyklus efter nedregulering hos en IVF-patient.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde under 35 år
- historie med primær infertilitet
- normoresponder (antral follikeltal 5-10 i en æggestok i tidlig follikulær fase
- have grad I eller II embryoner til overførsel
- accepterer at gennemgå endometriebiopsi under COH-cyklussen. Alle patienter blev stimuleret med lutealfase lang protokol.
Ekskluderingskriterier:
- endokrinopatier (herunder diabetes mellitus, hyperprolactinæmi, Cushings sygdom og medfødt binyrehyperplasi), enhver systemisk sygdom, kollagenlidelse, hyperkolesterolæmi, seglcelleanæmi og en historie med neoplasmer; -høj risiko for eller historie med OHSS
- brug af enhver samtidig medicin (f.eks. insulinsensibiliserende lægemidler og GnRH-antagonister)
- patienter, der ikke gik videre til follikeludtagning
- svær mandlig infertilitet, der kræver TESA/TESA
- anomalier i mulleriankanalen
- en historie med endometrieinstrumentering eller operation inden for en måned efter undersøgelsen
- ikke accepterer at gennemgå endometriebiopsi under COH-cyklussen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endometrieskade
Patienterne i denne gruppe vil blive udsat for endometrieskadeprocedure i den forudgående IVF-cyklus.
|
Endometrieskade med Endometrial Suction Curette (pipelle) vil blive udført.
|
|
Ingen indgriben: Ingen endometrieskade
Patienterne i denne gruppe vil ikke blive udsat for endometrieskadeprocedure i den præsiderende IVF-cyklus.
Patienterne vil blive stimuleret med standard IVF-protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2013
Først opslået (Skøn)
13. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær infertilitet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Endometrieskade
-
Region StockholmIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt
-
Simon Fraser UniversityRekrutteringSynkope, Vasovagal | Blod, injektion, fobi af type skadeCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkendt
-
University of California, San FranciscoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuTraumeskade | Overlevelse | Traumatisk skadeForenede Stater
-
Benha UniversityUkendt
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerMexico