- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01851876
Uraz endometrium i transfer pojedynczego zarodka
11 maja 2013 zaktualizowane przez: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Uszkodzenie endometrium może zwiększyć odsetek ciąż klinicznych u pacjentek z normorespondentem poddanych protokołowi z długim agonistą Cykle docytoplazmatycznego wstrzykiwania nasienia z transferem pojedynczego zarodka
Uszkodzenie endometrium zwiększa częstość ciąż klinicznych u pacjentek z normoresponderem poddawanych cyklom docytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników z protokołem długiego agonisty z transferem pojedynczego zarodka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uszkodzenie endometrium oznacza biopsję endometrium w 3. dniu cyklu miesiączkowego po regulacji w dół u pacjentki IVF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek kobiety poniżej 35 lat
- historia pierwotnej niepłodności
- normoresponder (liczba pęcherzyków antralnych 5-10 w jednym jajniku we wczesnej fazie folikularnej
- posiadanie zarodków klasy I lub II do transferu
- wyrazić zgodę na wykonanie biopsji endometrium podczas cyklu COH. Wszyscy pacjenci byli stymulowani protokołem długiej fazy lutealnej.
Kryteria wyłączenia:
- endokrynopatie (w tym cukrzyca, hiperprolaktynemia, choroba Cushinga i wrodzony przerost nadnerczy), wszelkie choroby ogólnoustrojowe, zaburzenia kolagenu, hipercholesterolemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i nowotwór w wywiadzie; -wysokie ryzyko lub historia OHSS
- jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków (np. leków uwrażliwiających na insulinę i antagonistów GnRH)
- pacjentek, które nie przystąpiły do pobrania pęcherzyków
- ciężka niepłodność męska wymagająca TESA/TESA
- anomalie układu Müllera
- historia oprzyrządowania lub operacji endometrium w ciągu miesiąca od badania
- nie wyrażają zgody na wykonanie biopsji endometrium w trakcie cyklu COH.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uraz endometrium
Pacjentki z tej grupy zostaną poddane zabiegowi uszkodzenia endometrium w poprzedzającym cyklu IVF.
|
Wykonane zostanie uszkodzenie endometrium za pomocą kiretki ssącej endometrium (pipelle).
|
|
Brak interwencji: Brak uszkodzeń endometrium
Pacjentki z tej grupy nie będą poddawane zabiegowi uszkodzenia endometrium w wiodącym cyklu IVF.
Pacjenci będą stymulowani standardowym protokołem IVF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepłodność pierwotna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
Badania kliniczne na Uraz endometrium
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo