- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01851876
Lésion endométriale et transfert d'embryon unique
11 mai 2013 mis à jour par: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Une lésion de l'endomètre peut augmenter le taux de grossesse clinique chez les normo-répondeurs ayant subi des cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes avec protocole agoniste long avec transfert d'embryon unique
Les lésions de l'endomètre augmentent le taux de grossesse clinique chez les patientes normorerépondeuses subissant de longs cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes avec protocole agoniste avec transfert d'un seul embryon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une lésion de l'endomètre signifie une biopsie de l'endomètre au jour 3 du cycle menstruel après une régulation à la baisse chez une patiente FIV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme de moins de 35 ans
- antécédents d'infertilité primaire
- normorerépondeur (nombre de follicules antraux de 5 à 10 dans un ovaire au début de la phase folliculaire
- avoir des embryons de grade I ou II pour le transfert
- accepter de subir une biopsie de l'endomètre pendant le cycle COH. Tous les patients ont été stimulés avec un protocole long de phase lutéale.
Critère d'exclusion:
- endocrinopathies (y compris le diabète sucré, l'hyperprolactinémie, la maladie de Cushing et l'hyperplasie congénitale des surrénales), toute maladie systémique, trouble du collagène, hypercholestérolémie, anémie falciforme et antécédents de néoplasme ; -risque élevé ou antécédents de SHO
- en utilisant des médicaments concomitants (par exemple, des médicaments sensibilisant à l'insuline et des antagonistes de la GnRH)
- les patients qui n'ont pas procédé au prélèvement folliculaire
- infertilité masculine sévère nécessitant TESA/TESA
- anomalies des voies de Muller
- des antécédents d'instrumentation ou de chirurgie de l'endomètre dans le mois suivant l'étude
- pas accepter de subir une biopsie de l'endomètre pendant le cycle COH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lésion de l'endomètre
Les patientes de ce groupe seront soumises à une procédure de lésion endométriale au cours du cycle de FIV précédent.
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Une lésion endométriale avec une curette d'aspiration endométriale (pipelle) sera effectuée.
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Aucune intervention: Pas de lésion endométriale
Les patientes de ce groupe ne seront pas soumises à une procédure de lésion de l'endomètre lors du cycle de FIV présidant.
Les patients seront stimulés avec le protocole standard de FIV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Taux de grossesse clinique
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
13 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/20
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