Endometriumletsel en enkele embryotransfer
11 mei 2013 bijgewerkt door: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Endometriumletsel kan het aantal klinische zwangerschappen verhogen bij normresponders die een langdurig agonistprotocol hebben ondergaan Intracytoplasmatische sperma-injectiecycli met enkele embryotransfer
Endometriumbeschadiging verhoogt het klinische zwangerschapspercentage bij normoresponderpatiënten die lange agonistprotocol intracytoplasmatische sperma-injectiecycli ondergaan met een enkele embryotransfer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriumletsel betekent endometriumbiopsie op dag 3 van de menstruatiecyclus na downregulatie bij een IVF-patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw jonger dan 35 jaar
- voorgeschiedenis van primaire onvruchtbaarheid
- normoresponder (aantal antrale follikels 5-10 in één eierstok in vroege folliculaire fase
- met embryo's van graad I of II voor terugplaatsing
- akkoord gaan met het ondergaan van een endometriumbiopsie tijdens de COH-cyclus. Alle patiënten werden gestimuleerd met het lange protocol van de luteale fase.
Uitsluitingscriteria:
- endocrinopathieën (waaronder diabetes mellitus, hyperprolactinemie, de ziekte van Cushing en congenitale bijnierhyperplasie), elke systemische ziekte, collageenaandoening, hypercholesterolemie, sikkelcelanemie en een voorgeschiedenis van neoplasmata; -hoog risico op of voorgeschiedenis van OHSS
- het gebruik van gelijktijdige medicatie (bijv. insulinesensibiliserende geneesmiddelen en GnRH-antagonisten)
- patiënten die niet zijn overgegaan tot het ophalen van follikels
- ernstige mannelijke onvruchtbaarheid waarvoor TESA/TESA vereist is
- afwijkingen van het mulleriaanse kanaal
- een geschiedenis van endometriuminstrumentatie of -operatie binnen een maand na het onderzoek
- niet akkoord gaat met het ondergaan van een endometriumbiopsie tijdens de COH-cyclus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endometriumletsel
De patiënten in deze groep zullen in de voorafgaande IVF-cyclus worden onderworpen aan een procedure voor endometriumletsel.
|
Endometriumletsel met endometriumzuigcurette (pipelle) zal worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen endometriumletsel
De patiënten in deze groep zullen tijdens de presiderende IVF-cyclus niet worden onderworpen aan een procedure voor endometriumletsel.
De patiënten worden gestimuleerd met het standaard IVF-protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .