- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01851876
Lesione endometriale e trasferimento di un singolo embrione
11 maggio 2013 aggiornato da: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
La lesione endometriale può aumentare il tasso di gravidanza clinica nelle donne normoresponder sottoposte a lunghi cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi con protocollo agonistico con trasferimento di un singolo embrione
La lesione endometriale aumenta il tasso di gravidanza clinica nei pazienti normoresponder sottoposti a lunghi cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi con protocollo agonista con trasferimento di un singolo embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lesione endometriale significa biopsia endometriale il giorno 3 del ciclo mestruale dopo la regolazione in una paziente con fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età della donna sotto i 35 anni
- storia di infertilità primaria
- normoresponder (conta follicolare antrale 5-10 in un'ovaia nella fase follicolare iniziale
- avere embrioni di grado I o II per il trasferimento
- accettare di sottoporsi a biopsia endometriale durante il ciclo COH. Tutti i pazienti sono stati stimolati con un protocollo lungo la fase luteale.
Criteri di esclusione:
- endocrinopatie (inclusi diabete mellito, iperprolattinemia, malattia di Cushing e iperplasia surrenale congenita), qualsiasi malattia sistemica, disturbo del collagene, ipercolesterolemia, anemia falciforme e una storia di neoplasia; -alto rischio o anamnesi di OHSS
- utilizzando qualsiasi farmaco concomitante (ad esempio, farmaci insulino-sensibilizzanti e antagonisti del GnRH)
- pazienti che non hanno proceduto al recupero del follicolo
- grave infertilità maschile che richiede TESA/TESA
- anomalie del tratto mulleriano
- una storia di strumentazione endometriale o chirurgia entro un mese dallo studio
- non acconsentire a sottoporsi a biopsia endometriale durante il ciclo COH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lesione endometriale
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a procedura di lesione endometriale nel precedente ciclo di fecondazione in vitro.
|
Verrà eseguita la lesione endometriale con Curette di aspirazione endometriale (pipelle).
|
|
Nessun intervento: Nessuna lesione endometriale
I pazienti in questo gruppo non saranno sottoposti a procedura di lesione endometriale nel presiedere il ciclo di fecondazione in vitro.
I pazienti saranno stimolati con il protocollo standard di fecondazione in vitro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/20
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