Endometrium sérülés és egyszeri embriótranszfer
2013. május 11. frissítette: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
A méhnyálkahártya sérülése növelheti a klinikai terhességi arányt azoknál a normális válaszadóknál, akik hosszú agonista protokollon estek át intracitoplazmatikus spermainjekciós ciklusokon, egyetlen embriótranszferrel
Az endometrium sérülése növeli a klinikai terhességi arányt azoknál a normoresponder betegeknél, akik hosszú agonista protokoll szerint intracitoplazmatikus sperma injekciós ciklusokon esnek át egyetlen embriótranszferrel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A méhnyálkahártya sérülése az endometrium biopsziáját jelenti a menstruációs ciklus 3. napján, miután IVF-betegnél a szabályozás leállt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 év alatti nő
- primer meddőség története
- normoresponder (antrális tüszőszám 5-10 egy petefészekben korai follikuláris fázisban
- I. vagy II. fokozatú embriók áthelyezésére
- beleegyezik abba, hogy a COH-ciklus alatt endometrium biopsziát végezzen. Valamennyi beteget luteális fázis hosszú protokolljával stimuláltuk.
Kizárási kritériumok:
- endokrinpátiák (beleértve a cukorbetegséget, a hiperprolaktinémiát, a Cushing-kórt és a veleszületett mellékvese hiperpláziát), bármilyen szisztémás betegség, kollagén rendellenesség, hiperkoleszterinémia, sarlósejtes vérszegénység és a kórtörténetben szereplő daganatok; - magas az OHSS kockázata vagy a kórtörténet
- bármilyen gyógyszer egyidejű alkalmazása (pl. inzulinérzékenyítő gyógyszerek és GnRH antagonisták)
- betegek, akik nem folytatták a tüszőgyűjtést
- súlyos férfi meddőség, amely TESA/TESA-t igényel
- Mulleri traktus anomáliái
- méhnyálkahártya műszerezése vagy műtét a kórelőzményében a vizsgálatot követő egy hónapon belül
- nem egyezik bele, hogy a COH ciklus alatt endometrium biopsziát végezzen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endometrium sérülés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket endometrium-sérülési eljárásnak vetik alá a megelőző IVF ciklusban.
|
A méhnyálkahártya-sérülést méhnyálkahártya-szívó kürttel (pipella) végezzük.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs méhnyálkahártya sérülés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket nem vetik alá méhnyálkahártya sérülési eljárásnak az IVF ciklusban.
A betegeket standard IVF protokollal stimulálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .