- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01851876
자궁내막 손상 및 단일 배아 이식
2013년 5월 11일 업데이트: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
자궁내막 손상은 정상 반응자의 임상 임신율을 증가시킬 수 있습니다
자궁내막 손상은 단일 배아 이식으로 장기 작용제 프로토콜 세포질 내 정자 주입 주기를 겪는 정상 응답자 환자에서 임상 임신율을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막 손상은 IVF 환자에서 하향 조절 후 월경 주기 3일째에 자궁내막 생검을 의미합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세 미만의 여성
- 원발성 불임의 병력
- 정상반응자(초기 난포기의 한 난소에서 전측 난포수 5~10개)
- 이식을 위한 등급 I 또는 II 배아 보유
- COH 주기 동안 자궁내막 생검을 받는 데 동의합니다. 모든 환자는 황체기 장기 프로토콜로 자극을 받았습니다.
제외 기준:
- 내분비병증(당뇨병, 고프로락틴혈증, 쿠싱병, 선천성 부신 과형성증 포함), 임의의 전신 질환, 콜라겐 장애, 고콜레스테롤혈증, 낫적혈구 빈혈 및 신생물의 병력; -OHSS의 고위험 또는 과거력
- 병용 약물 사용(예: 인슐린 민감성 약물 및 GnRH 길항제)
- 난포 채취를 진행하지 않은 환자
- TESA/TESA가 필요한 중증 남성 불임
- 뮬러관 이상
- 연구 한 달 이내에 자궁 내막 기구 또는 수술의 역사
- COH 주기 동안 자궁내막 생검을 받는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁내막 손상
이 그룹의 환자는 이전 IVF 주기에서 자궁내막 손상 절차를 받게 됩니다.
|
자궁내막 흡인 큐렛(파이펠)으로 자궁내막 손상을 시행합니다.
|
|
간섭 없음: 자궁내막 손상 없음
이 그룹의 환자는 체외수정 주기를 주관할 때 자궁내막 손상 절차를 거치지 않습니다.
환자는 표준 IVF 프로토콜로 자극을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 임신율
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
임상 임신율
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/20
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