Endometriální poranění a transfer jednoho embrya
11. května 2013 aktualizováno: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Poranění endometria může zvýšit míru klinického těhotenství u normoresponderů, kteří podstoupili dlouhý agonistický protokol Cykly intracytoplazmatických injekcí spermií s přenosem jednoho embrya
Poškození endometria zvyšuje klinickou míru těhotenství u normorespondérských pacientek, které podstupují dlouhé cykly intracytoplazmatické injekce spermie s protokolem agonisty s přenosem jediného embrya.
Přehled studie
Detailní popis
Poškození endometria znamená biopsii endometria v den 3 menstruačního cyklu po downregulaci u pacientky s IVF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena do 35 let
- anamnéza primární neplodnosti
- normorespondér (počet antrálních folikulů 5-10 v jednom vaječníku v časné folikulární fázi
- mající embrya I. nebo II. stupně pro transfer
- souhlasit s provedením endometriální biopsie během cyklu COH. Všichni pacienti byli stimulováni dlouhým protokolem luteální fáze.
Kritéria vyloučení:
- endokrinopatie (včetně diabetes mellitus, hyperprolaktinemie, Cushingovy choroby a vrozené adrenální hyperplazie), jakékoli systémové onemocnění, kolagenová porucha, hypercholesterolemie, srpkovitá anémie a novotvar v anamnéze; -vysoké riziko nebo anamnéza OHSS
- užíváním jakékoli souběžné medikace (např. léků zvyšujících citlivost na inzulín a antagonistů GnRH)
- pacientky, které nepokračovaly k odběru folikulů
- závažná mužská neplodnost vyžadující TESA/TESA
- anomálie mullerovského traktu
- anamnézu endometriální instrumentace nebo chirurgického zákroku do jednoho měsíce od studie
- nesouhlasí s podstoupením endometriální biopsie během cyklu COH.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poranění endometria
Pacientky v této skupině budou podrobeny proceduře poranění endometria v předchozím IVF cyklu.
|
Bude provedeno poranění endometria pomocí endometriální sací kyrety (pipele).
|
|
Žádný zásah: Žádné poranění endometria
Pacientky v této skupině nebudou podrobeny postupu poranění endometria v rámci cyklu IVF.
Pacientky budou stimulovány standardním IVF protokolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění endometria
-
IgenomixNeznámý