Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävä Itä-Afrikan tutkimus yhteisön terveyden alalla (SEARCH)

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
SEARCH-tutkimuksen tarkoituksena on testata todisteisiin perustuvia innovatiivisia yhteisöpohjaisia ​​interventioita, jotka johtavat hiv-tartunnan eliminointiin Itä-Afrikan maaseutuyhteisöissä käyttämällä monia tauteja koskevaa lähestymistapaa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kvantifioidaan varhaisen HIV-diagnoosin vaikutus käyttämällä virtaviivaista ja välitöntä ART-hoitoa (antiretroviraalinen hoito). Tutkimuksen toisessa vaiheessa kvantifioidaan kohdistetun Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) vaikutus yleisen hoidon ja virtaviivaistetun hoidon yhteydessä. Tutkimusinterventio on suunniteltu parantamaan koko hoidon jatkuvuutta, vähentämään rakenteellisia esteitä kaikille väestöryhmille, mukaan lukien "riskialttiimmille".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SEARCH-tutkimuksen tarkoituksena on testata todisteisiin perustuvia innovatiivisia yhteisöpohjaisia ​​interventioita, jotka johtavat hiv-tartunnan eliminointiin Itä-Afrikan maaseutuyhteisöissä käyttämällä monia tauteja koskevaa lähestymistapaa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kvantifioidaan varhaisen HIV-diagnoosin vaikutus käyttämällä virtaviivaista ja välitöntä ART-hoitoa (antiretroviraalinen hoito). Tutkimuksen toisessa vaiheessa kvantifioidaan kohdistetun Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) vaikutus yleisen hoidon ja virtaviivaistetun hoidon yhteydessä. Tutkimusinterventio on suunniteltu parantamaan koko hoidon jatkuvuutta, vähentämään rakenteellisia esteitä kaikille väestöryhmille, mukaan lukien "riskialttiimmille".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150395

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nyanza Province, Kenia
        • Nyanza Province Kenya
      • Mbale/Tororo Region, Uganda
        • Eastern Uganda
      • Mbarara Region, Uganda
        • Southwestern Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Yhteisötason osallistumiskriteerit:

  • Ei-naapuri geopoliittiset yksiköt Lounais- ja Itä-Ugandassa ja Länsi-Keniassa.
  • Viimeisimmän väestönlaskennan mukaan 9 000–11 000 yksilöä.
  • Palvelee ART:n tarjoava terveyskeskus.
  • Yhteisön johtaja sitoutuu tutkimukseen osallistumiseen ja toteuttamiseen.
  • Terveyskeskukseen pääsee huollettua kulkuväylää pitkin.
  • Yhteisön sijainti riittävän kaukana muista mahdollisista tutkimusyhteisöistä interventio- tai valvontaolosuhteiden saastumisen rajoittamiseksi (puskurivyöhyke)

Yksilötason osallistumiskriteerit:

  • Henkilön asuinpaikka yhteisössä, joka määritellään taloudessa vähintään 6 kuukauden ajan kalenterivuodesta.

Yhteisötason poissulkemiskriteerit:

  • Käytössä on yhteisöpohjaisia ​​ART-interventiostrategioita, jotka tarjoavat hoitoa nykyisten maan sisäisten hoitoohjeiden ulkopuolella.
  • Kaupunkiympäristö määritellään kaupungiksi, jonka väkiluku on vähintään 100 000 asukasta.
  • Taidehoitoa tarjoavan terveyskeskuksen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1.: yleinen testi ja hoito; 2.: kohdennettu PrEP ja kaskadi

Interventioosaston ensimmäinen vaihe: vuosittainen yleinen yhteisöpohjainen HIV- ja monitautitestaus; ART kaikille HIV+:lle virtaviivaistetun hoidon avulla

Interventiohaaran toinen vaihe: perustason yleinen yhteisöpohjainen HIV- ja monitautitestaus; ART kaikille HIV+:lle käyttämällä virtaviivaista hoitoa + kohdennettua PrEP:tä ja kohdennettuja HIV-testaustoimenpiteitä

välitön ART-aloitus kaikille HIV+:lle yhteisössä virtaviivaistetulla hoidolla
HIV- ja monitautitestaus kaikille yhteisön jäsenille
Active Comparator: 1.: yhteisön perustestaus; 2.: Ei mitään
Vertailuhaaran ensimmäinen vaihe: lähtötason yhteisöpohjainen HIV- ja monitautitestaus; ART maan hoitostandardin mukaan
välitön ART-aloitus kaikille HIV+:lle yhteisössä virtaviivaistetulla hoidolla
HIV- ja monitautitestaus kaikille yhteisön jäsenille vain lähtötilanteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen HIV-insidenssi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta

Kolmen vuoden kumulatiivinen HIV-insidenssi miehillä ja naisilla, joiden ikä on ≥15 vuotta vaiheen I toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.

3 vuoden seuranta
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
HIV:n ilmaantuvuus miehillä ja naisilla ≥15 vuoden iässä vaiheen II toimenpiteen aloittamisen jälkeen (alkoi 3 vuoden I vaiheen jälkeen).
3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:hen liittyvä tuberkuloositapaus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Tuberkuloosin tai sairaudesta johtuvan kuoleman kumulatiivinen ilmaantuvuus HIV+-väestössä. Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.
3 vuoden seuranta
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kuolleisuusriski HIV+-väestön keskuudessa. Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.
3 vuoden seuranta
Hiv-vapaa vauvan selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta

Todennäköisyys, että HIV+-äidille syntynyt lapsi jää eloon ja HIV-tartunnan ei ole.

Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.

3 vuoden seuranta
Prosenttiosuus HIV+-aikuisista, joilla on HIV-RNA <=500 c/ml
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Prosenttiosuus HIV+ aikuisista, joiden HIV-RNA <=500 c/ml. Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.
3 vuoden seuranta
Hoitoaika HIV+-aikuisille, joilla on viremian perustilanne
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Prosenttiosuus aktiivisesti HIV-hoidossa käytetystä ajasta HIV+-aikuisten, joilla on lähtötilanteen viremia
3 vuoden seuranta
ART-aloituksen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Alkutilanteessa HIV+ ART:ta aiemmin saamattomien henkilöiden osuus, jotka aloittivat ART:n Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.
3 vuoden seuranta
Hypertension hallinta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta

verenpaineen hallinta (suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mg Hg systolinen tai 90 mg Hg diastolinen kolmen toistuvan mittauksen jälkeen) vuonna 3 yli 30-vuotiailla aikuisilla, joilla on verenpainetauti.

Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.

3 vuoden seuranta
PrEP-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka noudattavat PrEP-hoitoa (itse raportoitu hoitoon sitoutuminen >=1 käynnillä)
3 vuoden seuranta
Keskimääräinen aikuisten työllisyys maatilalla ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
HIV+-aikuiset, jotka työskentelevät maatilalla ja sen ulkopuolella
3 vuoden seuranta
Vuoden 3 viremia ART-kokeneiden henkilöiden joukossa, joilla on perusviremia
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Plasman HIV-RNA <400 cps/ml Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.
3 vuoden seuranta
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää HIV-testin jälkeen
HIV-klinikalla käyneiden henkilöiden osuus 30 päivää HIV-testin jälkeen Keskiarvo laskettiin klusteritason kumulatiivisen ilmaantuvuuden klusterien keskiarvona.
30 päivää HIV-testin jälkeen
HIV-tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
HIV-tartuntojen määrä ensimmäisen ja kolmannen seurantavuoden aikana; Kontrolliryhmän tuloksia ei toimiteta, koska vuotuista HIV-insidenssiä ei mitattu kontrolliryhmässä (vuotuinen HIV-testaus tehtiin vain interventiohaarassa).
3 vuoden seuranta
Tarttuneiden HIV-lääkeresistenssimutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
HIV:n NNRTI-lääkeresistenssimutaatiot havaittiin lähtötilanteessa
Perustaso
Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD)
3 vuoden seuranta
Ohjelmoinnin kokonaiskustannukset (ART)
Aikaikkuna: Seuranta vuosi 3
ART virtaviivaistetun hoidon kustannukset HIV+ henkilöiden määrä
Seuranta vuosi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa