Tutkimus kabotsantinibistä (XL184) vs everolimuusi potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä (METEOR)
torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Exelixis
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kabotsantinibistä (XL184) vs. everolimuusista potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä, joka on edennyt aikaisemman VEGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kabotsantinibin (XL184) vaikutusta everolimuusiin (Afinitor) verrattuna etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) ja kokonaiseloonjäämiseen (OS) potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä, joka on edennyt aiemman VEGFR-tyrosiinikinaasihoidon jälkeen. estäjähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
658
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045 PM
-
-
-
-
-
Mar Del Plata, Argentiina, B7600LTO
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900BAJ
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Australia, 4064
-
Wooloongabba, Queensland, Australia, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
-
-
Victoria
-
Bentleight East, Victoria, Australia, 3165
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
-
Liege, Belgia, 4000
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
-
-
Brussels
-
Bruxelles, Brussels, Belgia, 1000
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Madrid, Espanja, 28034
-
Madrid, Espanja, 28041
-
Madrid, Espanja, 28922
-
Málaga, Espanja, Málaga
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
-
Seville, Espanja, 28050
-
Valencia, Espanja, 46010
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Espanja, 08025
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Espanja, 08003
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 24
-
Dublin, Irlanti, 7
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00128
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
-
Lombardia
-
Cremona, Lombardia, Italia, Lombardia
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52100
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Italia, 05100
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1100
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4010
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
-
Porto, Portugali, 200-072
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-909
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-027
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-210
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-569
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13273
-
Paris, Ranska, 75908
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14076
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Ranska, 25030
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31052
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35042
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 96008
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, Ranska, 72000
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
-
-
-
-
-
Umea, Ruotsi
-
-
Skane Lan
-
Lund, Skane Lan, Ruotsi, SE-22185
-
-
Sodermanlands Lan
-
Stockholm, Sodermanlands Lan, Ruotsi
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
-
Dresden, Saksa, 01307
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
-
Guetersloh, Saksa, 33332
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
Hannover, Saksa, 30605
-
Heidelberg, Saksa, 69120
-
Munchen, Saksa, 81675
-
Munich, Saksa, 81377
-
-
Baden Wuttemberg
-
Freiburg, Baden Wuttemberg, Saksa, 79106
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, Saksa, 99089
-
-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, Saksa, 99089
-
-
-
-
-
Presov, Slovakia, 08001
-
Zilina, Slovakia, 01207
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 290
-
-
Länsi-Suomen Lääni
-
Turku, Länsi-Suomen Lääni, Suomi, FI-20520
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Tanska, DK-2730
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Tanska, DK-8000
-
-
Syddanmark
-
Odense, Syddanmark, Tanska, DK-5000
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 6500
-
Gaziantep, Turkki, 27100
-
Istanbul, Turkki, 34365
-
Izmir, Turkki, 35100
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
-
Prague, Tšekki, 128 08
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tšekki, 775 20
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
-
Szolnok, Unkari, 5004
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150040
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
-
Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
-
Guildford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9ER
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
-
Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
-
Wirral, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99503
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 06520
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 22710
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Valitse sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu histologinen tai sytologinen diagnoosi munuaissolusyövästä, jossa on selkeä solukomponentti.
- Mitattavissa oleva sairaus tutkijan määrittämänä.
- On täytynyt saada vähintään yksi VEGFR-kohdennettu TKI (esim. sorafenibi, sunitinibi, aksitinibi, patsopanibi tai tivozanibi).
- Toipuminen aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa.
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta.
- Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden (miesten ja naisten) on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa.
Valitse poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito everolimuusilla tai millä tahansa muulla spesifisellä tai selektiivisellä TORC1/PI3K/AKT-estäjällä (esim. temsirolimuusi) tai kabotsantinibillä.
- Minkä tahansa tyyppisen pienimolekyylisen kinaasi-inhibiittorin vastaanotto (mukaan lukien tutkimuskinaasi-inhibiittori) 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Minkä tahansa tyyppisen syövän vasta-aineen (mukaan lukien tutkimusvasta-aineen) vastaanotto 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Sädehoito luumetastaasiin 2 viikon sisällä, mikä tahansa muu ulkoinen sädehoito 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Systeemihoito radionuklideilla 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä jatkuvia komplikaatioita aikaisemmasta sädehoidosta, eivät ole kelvollisia.
- Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei sitä ole hoidettu riittävästi sädehoidolla ja/tai leikkauksella ja ellei se ole stabiili vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Samanaikainen antikoagulantti terapeuttisilla annoksilla oraalisten antikoagulanttien tai verihiutaleiden estäjien kanssa.
- Krooninen hoito kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla.
- Vakava sairaus kuin syöpä.
- Suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista. Suuren leikkauksen haavan täydellisen parantumisen on täytynyt tapahtua 1 kuukausi ennen satunnaistamista ja pienestä leikkauksesta vähintään 10 päivää ennen satunnaistamista.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, paitsi pinnalliset ihosyövät tai paikalliset, matala-asteiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kabosantinibi (XL184)
Cabosantinib (XL184) 60 mg tabletti kerran päivässä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Everolimuusi (Afinitor)
Everolimuusi (Afinitor) 10 mg tabletti kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: PFS mitataan satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, jonka Independent Radiology Committee (IRC) on määrittänyt RECIST 1.1 -standardin mukaan, arvioituna enintään 17 kuukauden ajan.
|
PFS:n ensisijainen analyysi on aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tutkijan määrittämänä (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Mediaanikeston arvioimiseksi suoritettiin Kaplan-Meier-analyysi.
|
PFS mitataan satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, jonka Independent Radiology Committee (IRC) on määrittänyt RECIST 1.1 -standardin mukaan, arvioituna enintään 17 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: OS mitattiin satunnaistamisen hetkestä 320 kuolemaan, noin 28 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan.
Osallistujat, jotka eivät olleet kuolleet, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana päivänä elossa.
Mediaani käyttöjärjestelmä laskettiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
Väliaikaiset OS-analyysit tapahtuivat 320 kuoleman jälkeen (78 % loppuanalyysiin tarvittavista OS-tapahtumista).
|
OS mitattiin satunnaistamisen hetkestä 320 kuolemaan, noin 28 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: ORR arvioitiin 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikon välein 12 kuukauden ajan ja 12 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka toukokuuhun 2015 saakka (noin 21 kuukautta).
|
Objective Response Rate (ORR) on niiden osallistujien lukumäärä, joilla on paras täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Riippumaton radiologiakomitea (IRC) arvioi ORR:n RECIST 1.1:n mukaan, mikä vahvistettiin myöhemmällä käynnillä >= 28 päivää myöhemmin, ja se analysoitiin Intent to Treat (ITT) -populaatiossa etenemisvapaan eloonjäämisen ensisijaisen analyysin aikana. (PFS).
Tietojen katkaisupäivä oli 22.5.2015.
|
ORR arvioitiin 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikon välein 12 kuukauden ajan ja 12 viikon välein taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka toukokuuhun 2015 saakka (noin 21 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Denize T, Farah S, Cimadamore A, Flaifel A, Walton E, Sticco-Ivins MA, Labaki C, Braun DA, Sun M, Wang E, Xie W, Choueiri TK, Signoretti S. Biomarkers of Angiogenesis and Clinical Outcomes to Cabozantinib and Everolimus in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma from the Phase III METEOR Trial. Clin Cancer Res. 2022 Feb 15;28(4):748-755. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3088.
- Powles T, Choueiri TK, Motzer RJ, Jonasch E, Pal S, Tannir NM, Signoretti S, Kaldate R, Scheffold C, Wang E, Aftab DT, Escudier B, George DJ. Outcomes based on plasma biomarkers in METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib vs everolimus in advanced renal cell carcinoma. BMC Cancer. 2021 Aug 7;21(1):904. doi: 10.1186/s12885-021-08630-w. Erratum In: BMC Cancer. 2021 Sep 15;21(1):1023.
- Donskov F, Motzer RJ, Voog E, Hovey E, Grullich C, Nott LM, Cuff K, Gil T, Jensen NV, Chevreau C, Negrier S, Depenbusch R, Bergmann L, Cornelio I, Champsaur A, Escudier B, Pal S, Powles T, Choueiri TK. Outcomes based on age in the phase III METEOR trial of cabozantinib versus everolimus in patients with advanced renal cell carcinoma. Eur J Cancer. 2020 Feb;126:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2019.10.032. Epub 2019 Dec 27.
- Flaifel A, Xie W, Braun DA, Ficial M, Bakouny Z, Nassar AH, Jennings RB, Escudier B, George DJ, Motzer RJ, Morris MJ, Powles T, Wang E, Huang Y, Freeman GJ, Choueiri TK, Signoretti S. PD-L1 Expression and Clinical Outcomes to Cabozantinib, Everolimus, and Sunitinib in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: Analysis of the Randomized Clinical Trials METEOR and CABOSUN. Clin Cancer Res. 2019 Oct 15;25(20):6080-6088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1135. Epub 2019 Aug 1.
- Cella D, Escudier B, Tannir NM, Powles T, Donskov F, Peltola K, Schmidinger M, Heng DYC, Mainwaring PN, Hammers HJ, Lee JL, Roth BJ, Marteau F, Williams P, Baer J, Mangeshkar M, Scheffold C, Hutson TE, Pal S, Motzer RJ, Choueiri TK. Quality of Life Outcomes for Cabozantinib Versus Everolimus in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma: METEOR Phase III Randomized Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):757-764. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2170. Epub 2018 Jan 29.
- Escudier B, Powles T, Motzer RJ, Olencki T, Aren Frontera O, Oudard S, Rolland F, Tomczak P, Castellano D, Appleman LJ, Drabkin H, Vaena D, Milwee S, Youkstetter J, Lougheed JC, Bracarda S, Choueiri TK. Cabozantinib, a New Standard of Care for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma and Bone Metastases? Subgroup Analysis of the METEOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):765-772. doi: 10.1200/JCO.2017.74.7352. Epub 2018 Jan 8.
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Tannir NM, Mainwaring PN, Rini BI, Hammers HJ, Donskov F, Roth BJ, Peltola K, Lee JL, Heng DYC, Schmidinger M, Agarwal N, Sternberg CN, McDermott DF, Aftab DT, Hessel C, Scheffold C, Schwab G, Hutson TE, Pal S, Motzer RJ; METEOR investigators. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):917-927. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30107-3. Epub 2016 Jun 5.
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Mainwaring PN, Rini BI, Donskov F, Hammers H, Hutson TE, Lee JL, Peltola K, Roth BJ, Bjarnason GA, Geczi L, Keam B, Maroto P, Heng DY, Schmidinger M, Kantoff PW, Borgman-Hagey A, Hessel C, Scheffold C, Schwab GM, Tannir NM, Motzer RJ; METEOR Investigators. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23. doi: 10.1056/NEJMoa1510016. Epub 2015 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Everolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- XL184-308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .