- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01865747
Badanie porównujące kabozantynib (XL184) z ewerolimusem u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (METEOR)
1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Exelixis
Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 porównujące kabozantynib (XL184) z ewerolimusem u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym, u którego doszło do progresji po wcześniejszej terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej VEGFR
Celem tego badania jest ocena wpływu kabozantynibu (XL184) w porównaniu z ewerolimusem (Afinitor) na przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) i przeżycie całkowite (OS) u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u którego wystąpiła progresja po uprzednim leczeniu kinazą tyrozynową VEGFR terapia inhibitorowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
658
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mar Del Plata, Argentyna, B7600LTO
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900BAJ
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Australia, 4064
-
Wooloongabba, Queensland, Australia, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
-
-
Victoria
-
Bentleight East, Victoria, Australia, 3165
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
-
-
-
-
-
Wien, Austria, 1100
-
Wien, Austria, 1090
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4010
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
-
Liege, Belgia, 4000
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
-
-
Brussels
-
Bruxelles, Brussels, Belgia, 1000
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
-
Prague, Czechy, 128 08
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Czechy, 775 20
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Dania, DK-2730
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Dania, DK-8000
-
-
Syddanmark
-
Odense, Syddanmark, Dania, DK-5000
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150040
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 290
-
-
Länsi-Suomen Lääni
-
Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finlandia, FI-20520
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13273
-
Paris, Francja, 75908
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14076
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francja, 25030
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33075
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31052
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35042
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44805
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 96008
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, Francja, 72000
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Madrid, Hiszpania, 28034
-
Madrid, Hiszpania, 28041
-
Madrid, Hiszpania, 28922
-
Málaga, Hiszpania, Málaga
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
-
Seville, Hiszpania, 28050
-
Valencia, Hiszpania, 46010
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania, 08025
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Hiszpania, 08003
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, 08907
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
-
-
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 CX
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 ZA
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3045 PM
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 6500
-
Gaziantep, Indyk, 27100
-
Istanbul, Indyk, 34365
-
Izmir, Indyk, 35100
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, 24
-
Dublin, Irlandia, 7
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
-
Dresden, Niemcy, 01307
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
-
Guetersloh, Niemcy, 33332
-
Hamburg, Niemcy, 20246
-
Hannover, Niemcy, 30605
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
-
Munchen, Niemcy, 81675
-
Munich, Niemcy, 81377
-
-
Baden Wuttemberg
-
Freiburg, Baden Wuttemberg, Niemcy, 79106
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
-
Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89075
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, Niemcy, 99089
-
-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, Niemcy, 99089
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-909
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-027
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-210
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-569
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
-
Porto, Portugalia, 200-072
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 06520
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 22710
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
-
Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
-
-
-
-
-
Umea, Szwecja
-
-
Skane Lan
-
Lund, Skane Lan, Szwecja, SE-22185
-
-
Sodermanlands Lan
-
Stockholm, Sodermanlands Lan, Szwecja
-
-
-
-
-
Presov, Słowacja, 08001
-
Zilina, Słowacja, 01207
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan
-
Taipei, Tajwan
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
-
Szolnok, Węgry, 5004
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48100
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00128
-
Rome, Lazio, Włochy, 00152
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16132
-
-
Lombardia
-
Cremona, Lombardia, Włochy, Lombardia
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Włochy, 70124
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Włochy, 52100
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Włochy, 05100
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
-
Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
-
Guildford, England, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
-
London, England, Zjednoczone Królestwo
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 9ER
-
Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
-
Northwood, England, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
-
Wirral, England, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wybierz kryteria włączenia:
- Udokumentowane histologiczne lub cytologiczne rozpoznanie raka nerki z komponentą jasnokomórkową.
- Mierzalna choroba określona przez badacza.
- Musi otrzymać co najmniej jeden TKI ukierunkowany na VEGFR (np. sorafenib, sunitynib, aksytynib, pazopanib lub tiwozanib).
- Powrót do zdrowia po toksyczności związanej z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem, chyba że zdarzenia niepożądane są klinicznie nieistotne i/lub stabilne po leczeniu wspomagającym.
- Odpowiednia funkcja narządów i szpiku.
- Aktywne seksualnie płodne osoby (mężczyźni i kobiety) muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowanych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
- Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży podczas badania przesiewowego.
Wybierz kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie ewerolimusem lub jakimkolwiek innym swoistym lub selektywnym inhibitorem TORC1/PI3K/AKT (np. temsyrolimusem) lub kabozantynibem.
- Otrzymanie dowolnego typu drobnocząsteczkowego inhibitora kinazy (w tym badanego inhibitora kinazy) w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
- Otrzymanie dowolnego rodzaju przeciwciała przeciwnowotworowego (w tym przeciwciała badanego) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
- Radioterapia przerzutów do kości w ciągu 2 tygodni, jakakolwiek inna zewnętrzna radioterapia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją. Ogólnoustrojowe leczenie radionuklidami w ciągu 6 tygodni przed randomizacją. Pacjenci z istotnymi klinicznie trwającymi powikłaniami wcześniejszej radioterapii nie kwalifikują się.
- Znane przerzuty do mózgu lub choroba zewnątrzoponowa czaszki, o ile nie jest odpowiednio leczona radioterapią i/lub chirurgicznie i stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją.
- Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych w dawkach terapeutycznych z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami płytek krwi.
- Przewlekłe leczenie kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi.
- Poważna choroba inna niż rak.
- Duża operacja w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją. Całkowite wygojenie rany po dużej operacji musiało nastąpić 1 miesiąc przed randomizacją, a po drobnej operacji co najmniej 10 dni przed randomizacją.
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Rozpoznanie innego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed randomizacją, z wyjątkiem powierzchownych raków skóry lub zlokalizowanych guzów o niskim stopniu złośliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kabozantynib (XL184)
Kabozantynib (XL184) 60 mg tabletka raz na dobę.
|
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Everolimus (Afinitor)
Everolimus (Afinitor) tabletka 10 mg raz na dobę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: PFS jest mierzony od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zgodnie z ustaleniami Niezależnego Komitetu Radiologicznego (IRC) zgodnie z RECIST 1.1, oceniany przez okres do 17 miesięcy.
|
Podstawowa analiza PFS to czas od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu określonej przez badacza (zgodnie z kryteriami RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Przeprowadzono analizę Kaplana-Meiera w celu oszacowania mediany czasu trwania.
|
PFS jest mierzony od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zgodnie z ustaleniami Niezależnego Komitetu Radiologicznego (IRC) zgodnie z RECIST 1.1, oceniany przez okres do 17 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: OS mierzono od czasu randomizacji do 320 zgonów, około 28 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu.
Uczestnicy, którzy nie umarli, zostali ocenzurowani w ostatnim znanym terminie żywym.
Medianę OS obliczono przy użyciu szacunków Kaplana-Meiera.
Tymczasowe analizy OS przeprowadzono po 320 zgonach (78% wszystkich zdarzeń OS potrzebnych do analizy końcowej).
|
OS mierzono od czasu randomizacji do 320 zgonów, około 28 miesięcy
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: ORR oceniano 8 tygodni po randomizacji, co 8 tygodni przez 12 miesięcy i co 12 tygodni do daty progresji choroby lub zgonu, aż do maja 2015 r. (około 21 miesięcy)
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) to liczba uczestników z najlepszą odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
ORR został oceniony przez Niezależny Komitet Radiologiczny (IRC) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co zostało potwierdzone podczas kolejnej wizyty >= 28 dni później i zostało przeanalizowane w populacji zgodnej z zamiarem leczenia (ITT) w czasie pierwotnej analizy przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Data graniczna danych to 22 maja 2015 r.
|
ORR oceniano 8 tygodni po randomizacji, co 8 tygodni przez 12 miesięcy i co 12 tygodni do daty progresji choroby lub zgonu, aż do maja 2015 r. (około 21 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Denize T, Farah S, Cimadamore A, Flaifel A, Walton E, Sticco-Ivins MA, Labaki C, Braun DA, Sun M, Wang E, Xie W, Choueiri TK, Signoretti S. Biomarkers of Angiogenesis and Clinical Outcomes to Cabozantinib and Everolimus in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma from the Phase III METEOR Trial. Clin Cancer Res. 2022 Feb 15;28(4):748-755. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3088.
- Powles T, Choueiri TK, Motzer RJ, Jonasch E, Pal S, Tannir NM, Signoretti S, Kaldate R, Scheffold C, Wang E, Aftab DT, Escudier B, George DJ. Outcomes based on plasma biomarkers in METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib vs everolimus in advanced renal cell carcinoma. BMC Cancer. 2021 Aug 7;21(1):904. doi: 10.1186/s12885-021-08630-w. Erratum In: BMC Cancer. 2021 Sep 15;21(1):1023.
- Donskov F, Motzer RJ, Voog E, Hovey E, Grullich C, Nott LM, Cuff K, Gil T, Jensen NV, Chevreau C, Negrier S, Depenbusch R, Bergmann L, Cornelio I, Champsaur A, Escudier B, Pal S, Powles T, Choueiri TK. Outcomes based on age in the phase III METEOR trial of cabozantinib versus everolimus in patients with advanced renal cell carcinoma. Eur J Cancer. 2020 Feb;126:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2019.10.032. Epub 2019 Dec 27.
- Flaifel A, Xie W, Braun DA, Ficial M, Bakouny Z, Nassar AH, Jennings RB, Escudier B, George DJ, Motzer RJ, Morris MJ, Powles T, Wang E, Huang Y, Freeman GJ, Choueiri TK, Signoretti S. PD-L1 Expression and Clinical Outcomes to Cabozantinib, Everolimus, and Sunitinib in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: Analysis of the Randomized Clinical Trials METEOR and CABOSUN. Clin Cancer Res. 2019 Oct 15;25(20):6080-6088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1135. Epub 2019 Aug 1.
- Cella D, Escudier B, Tannir NM, Powles T, Donskov F, Peltola K, Schmidinger M, Heng DYC, Mainwaring PN, Hammers HJ, Lee JL, Roth BJ, Marteau F, Williams P, Baer J, Mangeshkar M, Scheffold C, Hutson TE, Pal S, Motzer RJ, Choueiri TK. Quality of Life Outcomes for Cabozantinib Versus Everolimus in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma: METEOR Phase III Randomized Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):757-764. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2170. Epub 2018 Jan 29.
- Escudier B, Powles T, Motzer RJ, Olencki T, Aren Frontera O, Oudard S, Rolland F, Tomczak P, Castellano D, Appleman LJ, Drabkin H, Vaena D, Milwee S, Youkstetter J, Lougheed JC, Bracarda S, Choueiri TK. Cabozantinib, a New Standard of Care for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma and Bone Metastases? Subgroup Analysis of the METEOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):765-772. doi: 10.1200/JCO.2017.74.7352. Epub 2018 Jan 8.
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Tannir NM, Mainwaring PN, Rini BI, Hammers HJ, Donskov F, Roth BJ, Peltola K, Lee JL, Heng DYC, Schmidinger M, Agarwal N, Sternberg CN, McDermott DF, Aftab DT, Hessel C, Scheffold C, Schwab G, Hutson TE, Pal S, Motzer RJ; METEOR investigators. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):917-927. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30107-3. Epub 2016 Jun 5.
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Mainwaring PN, Rini BI, Donskov F, Hammers H, Hutson TE, Lee JL, Peltola K, Roth BJ, Bjarnason GA, Geczi L, Keam B, Maroto P, Heng DY, Schmidinger M, Kantoff PW, Borgman-Hagey A, Hessel C, Scheffold C, Schwab GM, Tannir NM, Motzer RJ; METEOR Investigators. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23. doi: 10.1056/NEJMoa1510016. Epub 2015 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Rak
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Ewerolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- XL184-308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
Badania kliniczne na Tabletki kabozantynibu
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrutacyjny
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrutacyjnyPrzewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąChiny
-
Beijing Tongren HospitalZakończonyMontelukast | Alergiczny nieżyt nosa spowodowany pyłkiem chwastówChiny
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny