- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01865747
Eine Studie zu Cabozantinib (XL184) vs. Everolimus bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (METEOR)
1. April 2021 aktualisiert von: Exelixis
Eine randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie zu Cabozantinib (XL184) vs. Everolimus bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, das nach einer vorherigen VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapie fortgeschritten ist
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Cabozantinib (XL184) im Vergleich zu Everolimus (Afinitor) auf das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs, der nach vorheriger VEGFR-Tyrosinkinase fortgeschritten ist Hemmstofftherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
658
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mar Del Plata, Argentinien, B7600LTO
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900BAJ
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australien, 2139
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Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
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Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
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Port Macquarie, New South Wales, Australien
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Randwick, New South Wales, Australien, 2031
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Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
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Queensland
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Milton, Queensland, Australien, 4064
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Wooloongabba, Queensland, Australien, 4102
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australien, 7000
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Victoria
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Bentleight East, Victoria, Australien, 3165
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Box Hill, Victoria, Australien, 3128
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Wodonga, Victoria, Australien, 3690
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Antwerpen, Belgien, 2020
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Liege, Belgien, 4000
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
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Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
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Brussels
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Bruxelles, Brussels, Belgien, 1000
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
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Santiago, Chile
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Berlin, Deutschland, 12200
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Dresden, Deutschland, 01307
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Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
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Guetersloh, Deutschland, 33332
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Hamburg, Deutschland, 20246
-
Hannover, Deutschland, 30605
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
-
Munchen, Deutschland, 81675
-
Munich, Deutschland, 81377
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Baden Wuttemberg
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Freiburg, Baden Wuttemberg, Deutschland, 79106
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Baden-Württemberg
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Tubingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
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Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 89075
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Deutschland, 91054
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52074
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45122
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Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
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Thuringen
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Jena, Thuringen, Deutschland, 99089
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Thüringen
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Erfurt, Thüringen, Deutschland, 99089
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Hovedstaden
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Herlev, Hovedstaden, Dänemark, DK-2730
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Midtjylland
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Aarhus, Midtjylland, Dänemark, DK-8000
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Syddanmark
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Odense, Syddanmark, Dänemark, DK-5000
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Helsinki, Finnland, 290
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Länsi-Suomen Lääni
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Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finnland, FI-20520
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Marseille, Frankreich, 13273
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Paris, Frankreich, 75908
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Calvados
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Caen, Calvados, Frankreich, 14076
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Doubs
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Besancon, Doubs, Frankreich, 25030
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33075
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31052
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35042
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44805
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Rhône
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Lyon, Rhône, Frankreich, 96008
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Sarthe
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Le Mans, Sarthe, Frankreich, 72000
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Val-de-Marne
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Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
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Dublin, Irland, 24
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Dublin, Irland, 7
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Emilia-Romagna
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Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
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Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00128
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Rome, Lazio, Italien, 00152
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Liguria
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Genova, Liguria, Italien, 16132
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Lombardia
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Cremona, Lombardia, Italien, Lombardia
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Puglia
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Bari, Puglia, Italien, 70124
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Toscana
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Arezzo, Toscana, Italien, 52100
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Umbria
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Terni, Umbria, Italien, 05100
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
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Manitoba
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Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
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London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
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Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
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Seoul, Korea, Republik von
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1066 CX
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 ZA
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Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3045 PM
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Warsaw, Polen, 04-909
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Podlaskie
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Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-027
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Pomorskie
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Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-210
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Wielkopolskie
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Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-569
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Lisbon, Portugal, 1500-650
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Lisbon, Portugal, 1649-035
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Porto, Portugal, 200-072
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Moscow, Russische Föderation, 115478
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Omsk, Russische Föderation, 644013
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St. Petersburg, Russische Föderation, 196247
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Yaroslavl, Russische Föderation, 150040
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Umea, Schweden
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Skane Lan
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Lund, Skane Lan, Schweden, SE-22185
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Sodermanlands Lan
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Stockholm, Sodermanlands Lan, Schweden
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Presov, Slowakei, 08001
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Zilina, Slowakei, 01207
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Barcelona, Spanien, 08035
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Madrid, Spanien, 28034
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Madrid, Spanien, 28041
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Madrid, Spanien, 28922
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Málaga, Spanien, Málaga
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
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Seville, Spanien, 28050
-
Valencia, Spanien, 46010
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, Spanien, 08025
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, Spanien, 08003
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L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
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Taichung, Taiwan
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Taipei, Taiwan
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Ankara, Truthahn, 6500
-
Gaziantep, Truthahn, 27100
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Istanbul, Truthahn, 34365
-
Izmir, Truthahn, 35100
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Brno, Tschechien, 656 91
-
Prague, Tschechien, 128 08
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Olomoucký Kraj
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Olomouc, Olomoucký Kraj, Tschechien, 775 20
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Budapest, Ungarn, 1122
-
Szolnok, Ungarn, 5004
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99503
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
-
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Florida
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Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 06520
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
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Kansas
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Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
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New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 22710
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
-
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Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
-
Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
-
Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
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-
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England
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Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
-
Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
-
Guildford, England, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
-
London, England, Vereinigtes Königreich
-
London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
-
London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9ER
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Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
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Northwood, England, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
-
Wirral, England, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
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Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
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Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich
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Wien, Österreich, 1100
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Wien, Österreich, 1090
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Österreich, 4010
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien auswählen:
- Dokumentierte histologische oder zytologische Diagnose von Nierenzellkrebs mit einer klarzelligen Komponente.
- Messbare Krankheit, wie vom Prüfarzt festgestellt.
- Muss mindestens einen auf VEGFR gerichteten TKI (z. B. Sorafenib, Sunitinib, Axitinib, Pazopanib oder Tivozanib) erhalten haben.
- Genesung von Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen, es sei denn, die unerwünschten Ereignisse sind klinisch nicht signifikant und/oder bei unterstützender Therapie stabil.
- Ausreichende Organ- und Markfunktion.
- Sexuell aktive fruchtbare Probanden (männlich und weiblich) müssen zustimmen, während des Studienverlaufs und für 4 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung medizinisch anerkannte Verhütungsmethoden anzuwenden.
- Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen beim Screening nicht schwanger sein.
Ausschlusskriterien auswählen:
- Vorherige Behandlung mit Everolimus oder einem anderen spezifischen oder selektiven TORC1/PI3K/AKT-Inhibitor (z. B. Temsirolimus) oder Cabozantinib.
- Erhalt jeglicher Art von niedermolekularem Kinase-Inhibitor (einschließlich Kinase-Inhibitor in der Erprobung) innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung.
- Erhalt jeglicher Art von Anti-Krebs-Antikörper (einschließlich Prüfantikörper) innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
- Strahlentherapie bei Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen, jede andere externe Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung. Systemische Behandlung mit Radionukliden innerhalb von 6 Wochen vor Randomisierung. Patienten mit klinisch relevanten laufenden Komplikationen aus einer vorherigen Strahlentherapie sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, sofern sie nicht angemessen mit Strahlentherapie und/oder Operation behandelt wurden und mindestens 3 Monate vor der Randomisierung stabil waren.
- Begleitende Antikoagulation in therapeutischen Dosen mit oralen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern.
- Chronische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva.
- Schwere andere Krankheit als Krebs.
- Größere Operation innerhalb von 3 Monaten vor Randomisierung. Die vollständige Wundheilung nach einem größeren chirurgischen Eingriff muss 1 Monat vor der Randomisierung und nach einem kleineren chirurgischen Eingriff mindestens 10 Tage vor der Randomisierung stattgefunden haben.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Diagnose einer anderen Malignität innerhalb von 2 Jahren vor der Randomisierung, mit Ausnahme von oberflächlichem Hautkrebs oder lokalisierten, niedriggradigen Tumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cabozantinib (XL184)
Cabozantinib (XL184) 60 mg Tablette einmal täglich.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Everolimus (Afinitor)
Everolimus (Afinitor) 10 mg Tablette einmal täglich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Das PFS wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, wie vom Independent Radiology Committee (IRC) gemäß RECIST 1.1 festgelegt, gemessen und für bis zu 17 Monate bewertet.
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Die primäre Analyse des PFS ist die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression, wie vom Prüfarzt festgestellt (gemäß den RECIST 1.1-Kriterien) oder des Todes aufgrund einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist.
Eine Kaplan-Meier-Analyse wurde durchgeführt, um die mittlere Dauer abzuschätzen.
|
Das PFS wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, wie vom Independent Radiology Committee (IRC) gemäß RECIST 1.1 festgelegt, gemessen und für bis zu 17 Monate bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Das OS wurde vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zu 320 Todesfällen gemessen, ungefähr 28 Monate
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Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum.
Teilnehmer, die nicht gestorben waren, wurden zum letzten bekannten lebenden Datum zensiert.
Das mediane OS wurde anhand von Kaplan-Meier-Schätzungen berechnet.
Zwischenanalysen zum OS erfolgten nach 320 Todesfällen (78 % aller OS-Ereignisse, die für die endgültige Analyse benötigt wurden).
|
Das OS wurde vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zu 320 Todesfällen gemessen, ungefähr 28 Monate
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Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Die ORR wurde 8 Wochen nach der Randomisierung, alle 8 Wochen für 12 Monate und alle 12 Wochen bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes bis Mai 2015 (ungefähr 21 Monate) bewertet.
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Die objektive Ansprechrate (ORR) ist die Anzahl der Teilnehmer mit dem besten Ansprechen eines vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR), dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
ORR wurde vom Independent Radiology Committee (IRC) gemäß RECIST 1.1 beurteilt, was durch einen späteren Besuch >= 28 Tage später bestätigt wurde, und wurde in der Intent-to-Treat (ITT)-Population zum Zeitpunkt der primären Analyse des progressionsfreien Überlebens analysiert (PFS).
Datenstichtag war der 22. Mai 2015.
|
Die ORR wurde 8 Wochen nach der Randomisierung, alle 8 Wochen für 12 Monate und alle 12 Wochen bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes bis Mai 2015 (ungefähr 21 Monate) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Denize T, Farah S, Cimadamore A, Flaifel A, Walton E, Sticco-Ivins MA, Labaki C, Braun DA, Sun M, Wang E, Xie W, Choueiri TK, Signoretti S. Biomarkers of Angiogenesis and Clinical Outcomes to Cabozantinib and Everolimus in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma from the Phase III METEOR Trial. Clin Cancer Res. 2022 Feb 15;28(4):748-755. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3088.
- Powles T, Choueiri TK, Motzer RJ, Jonasch E, Pal S, Tannir NM, Signoretti S, Kaldate R, Scheffold C, Wang E, Aftab DT, Escudier B, George DJ. Outcomes based on plasma biomarkers in METEOR, a randomized phase 3 trial of cabozantinib vs everolimus in advanced renal cell carcinoma. BMC Cancer. 2021 Aug 7;21(1):904. doi: 10.1186/s12885-021-08630-w. Erratum In: BMC Cancer. 2021 Sep 15;21(1):1023.
- Donskov F, Motzer RJ, Voog E, Hovey E, Grullich C, Nott LM, Cuff K, Gil T, Jensen NV, Chevreau C, Negrier S, Depenbusch R, Bergmann L, Cornelio I, Champsaur A, Escudier B, Pal S, Powles T, Choueiri TK. Outcomes based on age in the phase III METEOR trial of cabozantinib versus everolimus in patients with advanced renal cell carcinoma. Eur J Cancer. 2020 Feb;126:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2019.10.032. Epub 2019 Dec 27.
- Flaifel A, Xie W, Braun DA, Ficial M, Bakouny Z, Nassar AH, Jennings RB, Escudier B, George DJ, Motzer RJ, Morris MJ, Powles T, Wang E, Huang Y, Freeman GJ, Choueiri TK, Signoretti S. PD-L1 Expression and Clinical Outcomes to Cabozantinib, Everolimus, and Sunitinib in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: Analysis of the Randomized Clinical Trials METEOR and CABOSUN. Clin Cancer Res. 2019 Oct 15;25(20):6080-6088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1135. Epub 2019 Aug 1.
- Cella D, Escudier B, Tannir NM, Powles T, Donskov F, Peltola K, Schmidinger M, Heng DYC, Mainwaring PN, Hammers HJ, Lee JL, Roth BJ, Marteau F, Williams P, Baer J, Mangeshkar M, Scheffold C, Hutson TE, Pal S, Motzer RJ, Choueiri TK. Quality of Life Outcomes for Cabozantinib Versus Everolimus in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma: METEOR Phase III Randomized Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):757-764. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2170. Epub 2018 Jan 29.
- Escudier B, Powles T, Motzer RJ, Olencki T, Aren Frontera O, Oudard S, Rolland F, Tomczak P, Castellano D, Appleman LJ, Drabkin H, Vaena D, Milwee S, Youkstetter J, Lougheed JC, Bracarda S, Choueiri TK. Cabozantinib, a New Standard of Care for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma and Bone Metastases? Subgroup Analysis of the METEOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):765-772. doi: 10.1200/JCO.2017.74.7352. Epub 2018 Jan 8.
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Tannir NM, Mainwaring PN, Rini BI, Hammers HJ, Donskov F, Roth BJ, Peltola K, Lee JL, Heng DYC, Schmidinger M, Agarwal N, Sternberg CN, McDermott DF, Aftab DT, Hessel C, Scheffold C, Schwab G, Hutson TE, Pal S, Motzer RJ; METEOR investigators. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):917-927. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30107-3. Epub 2016 Jun 5.
- Choueiri TK, Escudier B, Powles T, Mainwaring PN, Rini BI, Donskov F, Hammers H, Hutson TE, Lee JL, Peltola K, Roth BJ, Bjarnason GA, Geczi L, Keam B, Maroto P, Heng DY, Schmidinger M, Kantoff PW, Borgman-Hagey A, Hessel C, Scheffold C, Schwab GM, Tannir NM, Motzer RJ; METEOR Investigators. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23. doi: 10.1056/NEJMoa1510016. Epub 2015 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
- Karzinom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Everolimus
Andere Studien-ID-Nummern
- XL184-308
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