Plasebokontrolloitu tutkimus VS-6063:sta potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (COMMAND)
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Verastem, Inc.
Vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus VS-6063:sta potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
Tämä tutkimus on vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus defactinibistä (VS-6063) koehenkilöillä, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (MPM), jotka eivät ole edenneet (vahvistettu osittainen vaste tai stabiili sairaus) ≥ 4 vuoden jälkeen pemetreksedi/sisplatiini- tai pemetreksedi/karboplatiinihoitojaksot.
Ennen tutkimukseen pääsyä ja satunnaistamista jokaisella koehenkilöllä on oltava kasvain Merlin-status (korkea tai matala), joka on määritetty keskuslaboratoriossa suoritetulla immunohistokemialla.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan suun kautta VS-6063 400 mg kahdesti päivässä tai vastaavaa lumelääkettä.
Satunnaistaminen ositetaan kasvaimen Merlin-statuksen mukaan (korkea vs. matala).
Etenemistä arvioidaan sekä paikallisesti että keskitetyllä arvioinnilla käyttäen Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -versiota 1.1.
Koehenkilöt jatkavat hoitoa, kunnes sairauden eteneminen tai muut lopetuskriteerit täyttyvät.
Ei-kuolemaan johtavan taudin etenemisen dokumentoinnin jälkeen kaikkia koehenkilöitä seurataan puhelimitse 2 kuukauden välein elämän loppuun tai tutkimuksen päättymiseen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente, Enschede
-
Heerlen, Alankomaat
- Atrium MC
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia
- Chris O'Brien Lifehouse at RPA
-
East Bentlrigh, Australia, 3165
- Monash Cancer Center
-
Melbourne, Australia
- Epworth Hospital
-
Sydney, Australia
- Northern Cancer Institute
-
Waratah, Australia
- Calvary Mater Newcastle
-
Woolloongabba, Australia, QLD 4102
- Princess Alexandra Hospital +61(0)7 3176 5054
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Oncology Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia
- UCL - St. Luc
-
Edegem, Belgia
- Antwerp University Hospital
-
Ghent, Belgia
- University Hopsital Ghent
-
Leuven, Belgia
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven (University Hospitals Leuven)
-
Liege, Belgia
- CHU Liège - Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Institut Oncològic del Vallés Consorci Hospitalari Parc Tauli
-
Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Madrid, Espanja
- Ensayos Clínicos Oncología
-
Madrid, Espanja
- Hospital Madrid Norte- Sanchinarro, Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Mary Potter Oncology Center, Little Company of Mary Hospital
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka
- Iatros International / Bloemfontein Medi-Clinic
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia
- Cliniche Humanitas Gavazzeni
-
Padova, Italia
- Istituto Oncologico Veneto
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani
- Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, Japani
- Hiroshima University Hospital
-
Hyogo, Japani
- Hyogo College of Medicine
-
Okayama, Japani
- Okayama Rousai Hospital
-
Osaka, Japani
- Kinki University Hospital
-
Tokyo, Japani
- Juntendo University
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Norwegian Radium Hospital
-
-
-
-
-
Bystra, Puola
- Centrum Pulmonologii Ii Torakochirurgii w Bystrej
-
-
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU, Lille
-
Marseille, Ranska
- Hôpitaux de Marseille
-
Villejuif, Ranska
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Skane University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi
- University Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Auckland Oncology Research Centre
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Canterbury Regional Cancer & Haematology Service
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Velindre Hospital Cardiff
-
Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
- Broomfield Hospital
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tayside Cancer Centre
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Beatson Oncology Centre
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Surrey County Hospital
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Castle Hill Hospital
-
Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kent Oncology Centre, Maidstone Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Leicester
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guys Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Freeman Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton General Hospital
-
-
Wirral
-
Bebington, Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clatterbridge Cancer Centre
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- University Of California San Francisco Medical Center
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Ut Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- 2. Histologisesti todistettu MPM-diagnoosi. Kaikilla koehenkilöillä on oltava biopsiamateriaali (arkistokudos on hyväksyttävä) Merlinin tilan immunohistokemiallista määritystä varten ennen ilmoittautumista.
- 3. Arvioitavissa oleva sairaus tai mitattavissa oleva sairaus RECIST-versiolla 1.1 arvioituna.
- 4. Sai vain yhden aikaisemman kemoterapia-ohjelman, joka koostui ≥ 4 pemetreksedi/sisplatiini- tai pemetreksedi/karboplatiinisyklistä; koehenkilöillä on oltava dokumentaatio jatkuvasta vasteesta (vahvistettu PR tai SD) tämän hoito-ohjelman päätyttyä. Potilaiden, jotka vaihtavat sisplatiinista karboplatiiniin tai päinvastoin saman hoitojakson aikana platinatoksisuuden vuoksi, katsotaan saaneen ensilinjan kemoterapiaa. Huomautus: Koehenkilöille on saatettu tehdä sairautensa aiempi kirurginen resektio, jos se on suoritettu ennen kemoterapian aloittamista.
- 5. Sai edellisen kemoterapian viimeisen annoksen ≤ 6 viikon sisällä ensimmäisestä VS-6063-annoksesta.
- 6. Olet suorittanut elämänlaadun perustason arvioinnin mesotelioomaa varten modifioidulla LCSS:llä
- 7. Ikä ≥18 vuotta.
- 8. Elinajanodote ≥3 kuukautta.
- 9. Kaikkien aikaisempien sytotoksisten toksisuuksien on oltava selvinneet arvoon ≤ 1 ennen satunnaistamista.
- 10. Suorituskyky Karnofsky-asteikon mukaan ≥ 70 % (palliatiivisten toimenpiteiden, kuten keuhkopussin vedenpoiston jälkeen).
- 11. Korjattu QT-aika (QTc) < 470 ms (laskettu Friderician korjauskaavalla).
- 12. Riittävä luuytimen toiminta (hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; verihiutaleet ≥ 100 x 109/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] ≥ 1,5 x 109/l) ilman hematopoieettisten kasvutekijöiden käyttöä.
- 13. Riittävä munuaisten toiminta (kreatiniini ≤ 1,5 x ULN [normaalin yläraja] tai glomerulussuodatusnopeus ≥ 50 ml/min).
- 14. Riittävä maksan toiminta (kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN laitoksessa; aspartaattitransaminaasi [AST] ja alaniinitransaminaasi [ALT] ≤ 2,5 x ULN).
- 15. Miesten ja naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (kaksoisesteen ehkäisyä) tutkimushoidon ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen VS-6063-annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tällä hetkellä mukana (tai saatu päätökseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista) toiseen lääketutkimukseen.
- 2. GI-sairaus, joka voi häiritä tutkimuslääkkeen nielemistä tai imeytymistä.
- 3. Aiemmat ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, haavaumat tai perforaatiot 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- 4. Gilbertin oireyhtymän tunnettu historia.
- 5. Tunnettu aivohalvaus tai aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- 6. Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirusinfektio tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (testausta ei vaadita).
- 7. Koehenkilöt, joilla on tunnettu hepatiitti A-, B- tai C-infektio (testiä ei vaadita).
- 8. Kaikki todisteet vakavista aktiivisista infektioista.
- 9. Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- 10. Hallitsematon tai vakava samanaikainen sairaus (mukaan lukien hallitsemattomat aivometastaasit). Stabiilit aivometastaasit, joita on joko aiemmin hoidettu tai joita hoidetaan vakaalla annoksella steroideja ja/tai antikonvulsantteja (annosta ei muutettu 28 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta), sallitaan.
- 11. Hallitsematon tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoitoa, New York Heart Associationin luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakavat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä, kliinisesti merkittävä sydänpussin sairaus tai sydämen amyloidoosi.
- 12 Tunnettu pahanlaatuinen verenpainetauti.
- 13. Psykiatrinen sairaus tai sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
- 14. Toisen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana. Riittävästi hoidetut ei-invasiiviset, ei-melanooma-ihosyövät sekä in situ kohdunkaulan karsinooma ovat sallittuja viimeisen 5 vuoden aikana.
- 15. Aikaisempi hoito FAK-estäjällä.
- 16. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: defaktinibi (VS-6063)
2 x 200 mg defactinib (VS-6063) tablettia suun kautta, kahdesti päivässä
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
2 lumetablettia suun kautta kahdesti päivässä
|
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään defactinibitablettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja jotka saavat defaktinibia (VS-6063) tai lumelääkettä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta elämän loppuun, odotettu keskiarvo 12 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmän keston mediaani arvioidaan perustuen Kaplan-Meier-jakauman 50. prosenttipisteeseen
|
Satunnaistamisesta elämän loppuun, odotettu keskiarvo 12 kuukautta
|
|
Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja jotka saavat defaktinibia (VS-6063) tai lumelääkettä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan dokumentoituun etenemispäivään, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
PFS lasketaan ositetun log-rank-testin perusteella, ja siinä käytetään Kaplan-Meier-estimointimenetelmiä yhteenvetotilastojen estimoimiseen.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan dokumentoituun etenemispäivään, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Defaktinibilla (VS-6063) tai lumelääkettä hoidettujen henkilöiden elämänlaadun (QoL) arvioiminen käyttämällä mesotelioomaa varten modifioitua keuhkosyövän oireyhtymää (LCSS-Meso)
Aikaikkuna: 3-4 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
QoL arvioidaan käyttämällä LCSS-Mesoa.
LCSS-Meso-kokonaispistemäärä analysoidaan vertaamalla käyrän alla olevaa mediaanialuetta (AUC) kahden hoitoryhmän välillä käyttäen Wilcoxon-testiä.
|
3-4 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
|
Objektiivisen vasteprosentin (ORR) määrittäminen defaktinibia (VS-6063) tai lumelääkettä saavilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 6-8 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
ORR mitataan parhaana kokonaisvasteena, joka on arvioitu keskitetyssä tarkastelussa käyttämällä Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -versiota 1.1.
|
6-8 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä aika uuteen leesioon defactinibia (VS-6063) tai lumelääkettä saavilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 6-8 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
Aika uuteen vaurioon lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä CT-skannaukseen, jossa dokumentoidaan uusi vaurio tai muu yksiselitteinen uuden leesion kehittymisen indikaattori.
|
6-8 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
|
Arvioi defaktinibin (VS-6063) farmakokinetiikan (PK) ja lopputuloksen suhdetta
Aikaikkuna: Aikapisteet viikolla 4, 7, 10 ja 13
|
PK-parametrit, mukaan lukien mutta ei rajoittuen plasmakonsentraatioon, AUC (Area Under Curve) 0-t, Cmax, Tmax ja T1/2, verrattuna tulokseen
|
Aikapisteet viikolla 4, 7, 10 ja 13
|
|
Arvioi defaktinibin (VS-6063) populaatiofarmakokinetiikka potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
Aikaikkuna: Aikapisteet viikolla 4, 7, 10 ja 13
|
PK-parametrit, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta plasmapitoisuus, AUC (Area Under Curve) 0-t, Cmax, Tmax ja T1/2
|
Aikapisteet viikolla 4, 7, 10 ja 13
|
|
Arvioi defactinibin (VS-6063) turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
Haittatapahtumat ja niiden esiintymistiheys, kesto ja vakavuus, fyysinen tutkimus, laboratorioparametrit, elintoiminnot ja EKG-muutosten seuranta CTCAE:n (Common Toxicity Criteria for Adverse Effects) perusteella määritettynä 4.03
|
Hoidon alusta hoidon loppuun odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
|
Kerää EuroQol 5-Dimensional Health Questionnaire (EQ-5D) terveystaloustarkoituksiin
Aikaikkuna: 3-4 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
3-4 viikon välein lähtötilanteesta hoidon loppuun, odotettu keskiarvo 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hagop Youssoufian, Verastem, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- VS-6063-202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .