Erilaisten hoitomenetelmien vertailu subakuuteilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on pudonnut jalka
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkijat olettavat, että toiminnallisen sähköstimulaatiolaitteen käytön seuraamisen kävelymalli paranee huomattavasti verrattuna säännöllisen kävelyn uudelleenopetuksen vaikutukseen nilkka-jalka-ortoosi (AFO) -sovituksella potilailla aivohalvauksen jälkeisissä alkuvaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigal Portnoy, PhD
- Puhelinnumero: 0097225844492
- Sähköposti: sigalp@hadassah.org.il
-
Alatutkija:
- Sigal Portnoy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutit aivohalvauspotilaat, jotka kärsivät ensimmäisestä aivohalvauksesta, jolla on kliininen ilme, WHO:n määritelmien mukaan
- Potilaat, jotka kärsivät yksipuolisesta jalan putoamisesta
- Itsenäinen kävely ennen aivohalvausta
- Kognitiivinen ja yhteistyökykyinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita
- Neurologisen tilan vaikeusaste on lievä tai kohtalainen (välillä 3–15 National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) mukaan).
- Kyky kävellä kävelyapuvälineellä tai ilman (keppikeppi, kävelijä), avun kanssa tai ilman. Toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAC) on vähintään 2
- Pystyy itsenäisesti ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tutkittavaa ymmärtämästä tutkimusprotokollaa tai noudattamasta tutkijan ohjeita
- Pareettisten tai ei-pareettisten raajojen ortopedinen vamma
- Neurologisesta diagnoosista johtuva liikevamma, esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, selkäydinvamma ja Parkinsonin tauti
- Peroneaalisen hermon tai iskiashermon perifeerinen vaurio
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FES
Kaikki koehenkilöt saavat 15-30 minuuttia päivässä hoidon 5 päivänä viikossa.
Kun tutkittava saavuttaa kyvyn kävellä ohjattuna, mutta ilman fyysistä apua turvallisesti ja johdonmukaisesti fysioterapiaistuntojen aikana, joko FES annetaan tutkittavalle, jotta hoitohenkilöstön kanssa voidaan jatkaa kävelyharjoittelua osastolla.
Kotiutuksen jälkeen apuväline toimitetaan kotikäyttöön tutkimuksen loppuun asti.
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen
Käsitelty säännöllisellä kävelynopetuksella AFO-sovituksella tai ilman.
Kaikki koehenkilöt saavat 15-30 minuuttia päivässä hoidon 5 päivänä viikossa.
Kun tutkittava saavuttaa kyvyn kävellä valvonnassa, mutta ilman fyysistä apua, turvallisesti ja johdonmukaisesti fysioterapiaistuntojen aikana, joko AFO annetaan koehenkilölle, jotta hoitohenkilöstön kanssa voidaan jatkaa kävelyä osastolla.
Kotiutuksen jälkeen apuväline toimitetaan kotikäyttöön tutkimuksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa seuraavan lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu m/s ja muutos on %
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 12 viikkoa seuraavan lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu senttimetreinä ja muutos on %
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Asennon keston, heilahduksen keston, tuplatuen keston, askeleen pituuden, pohjan leveyden ja jalan etenemisen laskettu symmetria
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lihastoimintamallit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Pintaelektromyografia (EMG) -elektrodit kiinnitetään kuuteen lihakseen dynaamisen lihasaktivaatiokuvion arvioimiseksi kävelyn aikana ilman interventiota.
Tarkkailemme erityisesti mediaalista gastrocnemius-, soleus- ja tibialis anterioria -kohtaa kahdenvälisesti.
|
Lähtötilanne, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Selektiivistä motorista ohjausta dorsiflexion aikana testataan koukistuneen polven kanssa ja ilman sitä kolmen tason luokituksen mukaisesti: normaali, heikentynyt ja kyvytön. Tätä testiä käytetään testiryhmän ja kontrolliryhmän yhteensovittamiseen. Fyysinen arviointi suoritetaan gastrocnemius-, tibialis anterior- ja nelipäisen lihasten tonuksen arvioimiseksi Ashwartin asteikon mukaan. Myös passiivinen nivelen liikerata arvioidaan. Kunkin kohteen toiminnallinen arviointi suoritetaan 10 metrin kävelylenkillä. FAC-luokitusta (Funktional Ambulation Classification) sovelletaan myös potilaan ennustetason saamiseen ambulaation suhteen. Time up and Go (TUG) -testi suoritetaan kävelylaboratoriossa, jotta koehenkilöiden suoritukset kokeiden aikana voidaan videoida. |
Lähtötilanteessa, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyGait-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .