Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige behandlingsmetoder til gangrehabilitering af subakutte patienter efter slagtilfælde med tabt fod

2. maj 2016 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Forskerne antager, at gangmønsteret ved at følge brugen af ​​en funktionel elektrisk stimuleringsanordning vil være meget forbedret sammenlignet med effekten af ​​almindelig gangre-opdragelse med ankel-fod-ortose (AFO) tilpasning hos patienter i tidlige stadier efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sigal Portnoy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subakut slagtilfælde, der lider af et første slagtilfælde med klinisk præsentation, i henhold til WHO-definitionerne
  • Patienter, der lider af ensidig fodfald
  • Uafhængig ambulation før slagtilfælde
  • Kognitiv og samarbejdsevne til at følge enkle instruktioner
  • Neurologisk tilstands sværhedsgrad mild til moderat (mellem 3 og 15, ifølge National Institutes of Health Stroke Scale; NIHSS).
  • Evne til at gå med eller uden ganghjælpemiddel (stok, rollator), med eller uden assistance. Funktionel ambulationsklassifikation (FAC) på mindst 2
  • Uafhængigt i stand til at forstå en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser, der forhindrer forsøgspersonen i at forstå forsøgsprotokollen eller følge forskerens instruktioner
  • Ortopædisk skade på de paretiske eller ikke-paretiske lemmer
  • Motorisk funktionsnedsættelse på grund af neurologisk diagnose, f.eks. multipel sklerose, cerebral parese, rygmarvsskade og Parkinson
  • Perifer skade på nerven peroneal eller ischiasnerven
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FES
Alle forsøgspersoner vil modtage en 15-30 minutters behandling om dagen i 5 dage om ugen. Når forsøgspersonerne opnår evnen til at gå med supervision, men uden fysisk assistance, sikkert og konsekvent under fysioterapisessionerne, så vil enten FES blive givet til forsøgspersonen for at tillade løbende gangpraksis med plejepersonalet i afdelingsmiljøet. Efter udskrivelsen vil hjælpemidlet stilles til rådighed til hjemmebrug indtil undersøgelsens afslutning.
Enhed: FES
Andre navne:
  • Mygait
NO_INTERVENTION: Konventionel
Behandlet med almindelig ganggenopdragelse med eller uden AFO-tilpasning. Alle forsøgspersoner vil modtage en 15-30 minutters behandling om dagen i 5 dage om ugen. Når forsøgspersonerne opnår evnen til at gå med supervision, men uden fysisk assistance, sikkert og konsekvent under fysioterapisessionerne, så vil enten AFO'en blive givet til forsøgspersonen for at tillade løbende gangpraksis med plejepersonalet i afdelingsmiljøet. Efter udskrivelsen vil hjælpemidlet stilles til rådighed til hjemmebrug indtil undersøgelsens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger efter baseline
Målt i m/s og ændringen vil være i %
Baseline, 4 uger og 12 uger efter baseline
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter baseline
Målt i cm og ændringen vil være i %
Baseline, 4 og 12 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangsymmetri
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter baseline
Beregnet symmetri af stillingsvarighed, svingvarighed, dobbelt støttevarighed, skridtlængde, basebredde og fodprogression
Baseline, 4 og 12 uger efter baseline
Muskelaktivitetsmønstre
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 uger efter baseline
Overfladeelektromyografi (EMG) elektroder vil blive fastgjort til 6 muskler til evaluering af dynamisk muskelaktiveringsmønster under gang uden indgrebet. Specifikt vil vi overvåge den mediale gastrocnemius, soleus og tibialis anterior, bilateralt.
Baseline, 4 og 12 uger efter baseline
Funktionsvurdering
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 12 uger efter baseline

Selektiv motorisk kontrol under dorsalfleksion vil blive testet med og uden bøjet knæ i henhold til klassificeringen af ​​tre niveauer: normal, svækket og ude af stand. Denne test vil blive brugt til at matche testgruppen og kontrolgruppen. Fysisk evaluering vil blive udført for at vurdere muskeltonus i gastrocnemius, tibialis anterior og quadriceps i henhold til Ashwart-skalaen. Passive leds bevægeudslag vil også blive vurderet.

Funktionel evaluering af hvert emne vil blive udført ved hjælp af 10-meters gang. Functional Ambulation Classification (FAC) vil også blive anvendt for at opnå et patientprognoseniveau med hensyn til ambulation.

Time up and Go (TUG) test vil blive udført i ganglaboratoriet, så forsøgspersonernes præstationer under forsøgene kan optages på video.
Ved baseline, 4 og 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (SKØN)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyGait-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner