Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra diversi metodi di trattamento per la riabilitazione dell'andatura dei pazienti post-ictus subacuti con piede cadente

2 maggio 2016 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
I ricercatori ipotizzano che il modello dell'andatura seguendo l'utilizzo di un dispositivo di stimolazione elettrica funzionale sarà molto migliorato rispetto all'effetto della normale rieducazione dell'andatura con l'adattamento dell'ortesi caviglia-piede (AFO) nei pazienti nelle prime fasi dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sigal Portnoy, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus subacuto che soffrono di un primo ictus con presentazione clinica, secondo le definizioni dell'OMS
  • Pazienti affetti da caduta unilaterale del piede
  • Deambulazione indipendente prima dell'ictus
  • Capacità cognitiva e cooperativa di seguire semplici istruzioni
  • Gravità della condizione neurologica da lieve a moderata (tra 3 e 15, secondo la National Institutes of Health Stroke Scale; NIHSS).
  • Capacità di camminare con o senza ausilio per la deambulazione (bastone, deambulatore), con o senza assistenza. Classificazione funzionale della deambulazione (FAC) di almeno 2
  • Autonomamente in grado di comprendere un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi che impediscono al soggetto di comprendere il protocollo dello studio o di seguire le istruzioni del ricercatore
  • Lesioni ortopediche agli arti paretici o non paretici
  • Disabilità motoria dovuta a diagnosi neurologica, ad es. sclerosi multipla, paralisi cerebrale, lesioni del midollo spinale e Parkinson
  • Lesione periferica del nervo peroneo o del nervo sciatico
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: FES
Tutti i soggetti riceveranno un trattamento di 15-30 minuti al giorno per 5 giorni a settimana. Quando i soggetti raggiungono la capacità di camminare con la supervisione, ma senza assistenza fisica, in modo sicuro e coerente durante le sessioni di fisioterapia, verrà fornita al soggetto la FES per consentire la pratica continua della deambulazione con il personale infermieristico nell'ambiente di reparto. Dopo la dimissione, il dispositivo di assistenza verrà fornito per uso domestico fino alla fine della ricerca.
Dispositivo: FES
Altri nomi:
  • La mia andatura
NESSUN_INTERVENTO: Convenzionale
Trattata con regolare rieducazione alla deambulazione con o senza AFO fitting. Tutti i soggetti riceveranno un trattamento di 15-30 minuti al giorno per 5 giorni a settimana. Quando i soggetti raggiungono la capacità di camminare con la supervisione, ma senza assistenza fisica, in modo sicuro e coerente durante le sessioni di fisioterapia, verrà fornito al soggetto l'AFO per consentire la pratica continua della deambulazione con il personale infermieristico nell'ambiente di reparto. Dopo la dimissione, il dispositivo di assistenza verrà fornito per uso domestico fino alla fine della ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 12 settimane dopo il basale
Misurato in m/s e la variazione sarà in %
Basale, 4 settimane e 12 settimane dopo il basale
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale, 4 e 12 settimane dopo il basale
Misurato in cm e la variazione sarà in %
Basale, 4 e 12 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 4 e 12 settimane dopo il basale
Simmetria calcolata della durata della posizione, della durata dell'oscillazione, della durata del doppio appoggio, della lunghezza del passo, della larghezza della base e della progressione del piede
Basale, 4 e 12 settimane dopo il basale
Modelli di attività muscolare
Lasso di tempo: Basale, 4 e 12 settimane dopo il basale
Gli elettrodi per l'elettromiografia di superficie (EMG) saranno attaccati a 6 muscoli per la valutazione del modello di attivazione muscolare dinamica durante l'andatura senza l'intervento. Nello specifico, monitoreremo il gastrocnemio mediale, il soleo e il tibiale anteriore, bilateralmente.
Basale, 4 e 12 settimane dopo il basale
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: Al basale, 4 e 12 settimane dopo il basale

Il controllo motorio selettivo durante la dorsiflessione sarà testato con e senza ginocchio flesso secondo la classificazione di tre livelli: normale, alterato e incapace. Questo test verrà utilizzato per la corrispondenza del gruppo di test e del gruppo di controllo. Verrà condotta una valutazione fisica per valutare il tono muscolare del gastrocnemio, del tibiale anteriore e del quadricipite secondo la scala di Ashwart. Verrà valutata anche la mobilità articolare passiva.

La valutazione funzionale di ciascun soggetto sarà effettuata utilizzando la camminata di 10 metri. Verrà inoltre applicata la classificazione funzionale della deambulazione (FAC) per ottenere un livello di prognosi del paziente in relazione alla deambulazione.

Il test Time up and Go (TUG) verrà eseguito nel laboratorio in andatura in modo che le prestazioni dei soggetti durante le prove possano essere videoregistrate.
Al basale, 4 e 12 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyGait-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piede caduto

Prove cliniche su FES

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi