Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod leczenia w rehabilitacji chodu pacjentów z podostrym udarem mózgu z opadającą stopą

2 maja 2016 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Badacze postawili hipotezę, że wzorzec chodu po zastosowaniu funkcjonalnego urządzenia do stymulacji elektrycznej ulegnie znacznej poprawie w porównaniu z efektem regularnej reedukacji chodu z dopasowaniem ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO) u pacjentów we wczesnych stadiach po udarze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sigal Portnoy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym udarem, u których wystąpił pierwszy udar mózgu, z objawami klinicznymi, zgodnie z definicjami WHO
  • Pacjenci cierpiący na jednostronne opadanie stopy
  • Samodzielne poruszanie się przed udarem
  • Zdolność poznawcza i kooperacyjna do wykonywania prostych instrukcji
  • Nasilenie stanu neurologicznego od łagodnego do umiarkowanego (między 3 a 15, zgodnie z National Institutes of Health Stroke Scale; NIHSS).
  • Zdolność do chodzenia z lub bez pomocy chodzenia (laska, balkonik), z pomocą lub bez pomocy. Klasyfikacja funkcjonalna chodzenia (FAC) co najmniej 2
  • Samodzielnie zdolny do zrozumienia formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie protokołu badania lub wykonywanie poleceń badacza
  • Uraz ortopedyczny kończyn niedowładnych lub niedowładnych
  • Niepełnosprawność ruchowa spowodowana rozpoznaniem neurologicznym, m.in. stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego i choroba Parkinsona
  • Obwodowe uszkodzenie nerwu strzałkowego lub nerwu kulszowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: FES
Wszyscy pacjenci otrzymają 15-30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu. Kiedy badani osiągną zdolność chodzenia pod nadzorem, ale bez pomocy fizycznej, bezpiecznie i konsekwentnie podczas sesji fizjoterapeutycznych, wtedy pacjentowi zostanie zapewniony FES, aby umożliwić ciągłe ćwiczenie chodu z personelem pielęgniarskim w środowisku oddziału. Po wypisaniu ze szpitala urządzenie wspomagające będzie dostępne do użytku domowego do końca badań.
Urządzenie: FES
Inne nazwy:
  • Mój chód
NIE_INTERWENCJA: Standardowy
Leczono za pomocą regularnej reedukacji chodu z dopasowaniem AFO lub bez. Wszyscy pacjenci otrzymają 15-30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu. Kiedy badany osiągnie zdolność chodzenia pod nadzorem, ale bez pomocy fizycznej, bezpiecznie i konsekwentnie podczas sesji fizjoterapeutycznych, wtedy pacjentowi zostanie zapewniony AFO, aby umożliwić ciągłe ćwiczenie chodu z personelem pielęgniarskim w środowisku oddziału. Po wypisaniu ze szpitala urządzenie wspomagające będzie dostępne do użytku domowego do końca badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni po linii bazowej
Mierzone w m/s, a zmiana będzie w %
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 tygodni po linii bazowej
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 12 tygodni po wartości wyjściowej
Mierzone w cm, a zmiana będzie w %
Wartość wyjściowa, 4 i 12 tygodni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 12 tygodni po wartości wyjściowej
Obliczona symetria czasu trwania podpory, czasu trwania wymachu, czasu trwania podwójnego podparcia, długości kroku, szerokości podstawy i progresji stopy
Wartość wyjściowa, 4 i 12 tygodni po wartości wyjściowej
Wzorce aktywności mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 12 tygodni po wartości wyjściowej
Elektromiografia powierzchniowa (EMG) zostanie przymocowana do 6 mięśni w celu oceny wzorca dynamicznej aktywacji mięśni podczas chodu bez interwencji. W szczególności będziemy monitorować przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty i mięsień piszczelowy przedni, obustronnie.
Wartość wyjściowa, 4 i 12 tygodni po wartości wyjściowej
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 12 tygodni po linii podstawowej

Selektywna kontrola motoryczna podczas zgięcia grzbietowego będzie testowana ze zgiętym kolanem i bez, zgodnie z klasyfikacją trzech poziomów: normalny, upośledzony i niezdolny. Ten test zostanie wykorzystany do dopasowania grupy testowej i grupy kontrolnej. Ocena fizyczna zostanie przeprowadzona w celu oceny napięcia mięśniowego mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia czworogłowego zgodnie ze skalą Ashwarta. Oceniany będzie również bierny zakres ruchu stawów.

Ocena funkcjonalna każdego z badanych zostanie przeprowadzona przy użyciu 10-metrowego chodu. Zastosowana zostanie również Klasyfikacja Funkcjonalna Chodzenia (FAC) w celu uzyskania poziomu rokowania pacjenta w zakresie poruszania się.

Test Time Up and Go (TUG) zostanie przeprowadzony w laboratorium chodu, aby wyniki badanych podczas prób można było nagrać na wideo.
Na linii podstawowej, 4 i 12 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyGait-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj