Vaikuttaako sydän- ja keuhkoelvytykseen ja mekaaniseen ventilaatioon annettu yksityiskohtainen tietoinen suostumus potilaiden päätöksiin ja tuloksiin?
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
On näyttöä siitä, että potilaat tekevät erilaisia päätöksiä elämänsä lopussa, jos he ymmärtävät elvytystoiminnan ja mekaanisen ventilaation riskit, hyödyt ja vaihtoehdot.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako näyttöön perustuva tietoinen suostumus potilaiden valintoihin ja terveydenhuollon tuloksiin verrattuna rutiinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat
- ≥ 65 v
- Päästettiin sairaalalääketieteen palvelukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa yleislaitoskohtaista (esimerkiksi hoitokodeissa ja sairaaloissa annettavat määräykset ilman elvytyshoitoa ja/tai mekaanista ventilaatiota), seulotaan (kerätään demografisia ja tulostietoja), mutta EI satunnaistettuja.
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet tehohoitoa vastaanoton yhteydessä, suljetaan myös pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsikirjoitus ja video
Script- ja CPR/Mechanical ventilation -videokäsivarren potilaat saavat tietoa elvytyksestä ja mekaanisesta ventilaatiosta käsikirjoituksen ja videon kautta.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan käsikirjoitus (katso liite) ja video.
Videon ovat tuottaneet ja se on tutkijoiden omaisuutta.
|
|
Kokeellinen: Vain kirjoitus
Potilaat, jotka kuuluvat vain käsikirjoitukseen, saavat tietoa elvytyksestä ja mekaanisesta ventilaatiosta vain käsikirjoituksen kautta.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan käsikirjoitus (katso liite) ja video.
Videon ovat tuottaneet ja se on tutkijoiden omaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiinihoidosta luopuneiden potilaiden määrä – ei intubaatiota
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka kieltäytyivät intubaatiosta 48 tunnin kuluttua vastaanottoon.
|
48 tuntia
|
|
Rutiinihoidosta luopuneiden potilaiden määrä – ei elvytystoimintaa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka kieltäytyivät elvytyshoidosta 48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon pituus
|
Kuolemien määrä kussakin ryhmässä sairaalassa
|
Potilaan sairaalahoidon pituus
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolemien määrä kussakin ryhmässä 30 päivän jälkeen.
|
30 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolemien määrä kussakin ryhmässä 90 päivän aikana.
|
90 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joille tehdään elvytys
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon pituus
|
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, joille tehdään elvytys sairaalahoidon aikana.
|
Potilaan sairaalahoidon pituus
|
|
Intubaatiossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon pituus
|
Potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, joille tehdään intubaatio sairaalan aikana.
|
Potilaan sairaalahoidon pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .