O Consentimento Informado Detalhado para Ressuscitação Cardiopulmonar e Ventilação Mecânica Impacta as Decisões e Resultados dos Pacientes?
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Há evidências que sugerem que os pacientes tomam diferentes decisões de fim de vida se entenderem os riscos, benefícios e alternativas da RCP e da ventilação mecânica.
Este estudo examinará se o consentimento informado baseado em evidências afeta as escolhas dos pacientes e os resultados de saúde em comparação com os cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- The Jewish Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes
- ≥65 anos
- Internado no Serviço de Medicina Hospitalar
Critério de exclusão:
- Os pacientes que têm ordens pré-existentes, pan-institucionais (por exemplo, para serem aplicadas em asilos e hospitais) sem RCP e/ou sem ventilação mecânica serão rastreados (dados demográficos e de resultados coletados), mas NÃO serão randomizados.
- Os pacientes que já recebem cuidados intensivos na admissão também serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Roteiro e Vídeo
Os pacientes no braço de vídeo Script e RCP/ventilação mecânica receberão informações sobre RCP e ventilação mecânica por meio de um script e de um vídeo.
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Os pacientes serão randomizados para receber o roteiro (ver adendo) mais o vídeo.
O vídeo foi produzido e é propriedade dos investigadores do estudo.
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Experimental: Somente script
Os pacientes no braço Script only receberão informações sobre RCP e ventilação mecânica apenas por meio de um script.
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Os pacientes serão randomizados para receber o roteiro (ver adendo) mais o vídeo.
O vídeo foi produzido e é propriedade dos investigadores do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que optam por não receber cuidados de rotina - sem intubação
Prazo: 48 horas
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Número de pacientes em cada grupo que optaram por não intubar 48 horas após a admissão.
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48 horas
|
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Número de pacientes que optam por não receber cuidados de rotina - sem RCP
Prazo: 48 horas
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Número de pacientes em cada grupo que optaram por não receber RCP em até 48 horas após a internação.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Tempo de internação do paciente
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Número de óbitos em cada grupo no hospital
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Tempo de internação do paciente
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Número de óbitos em cada grupo após 30 dias.
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30 dias
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Mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias
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Número de óbitos em cada grupo em 90 dias.
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90 dias
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Número de pacientes submetidos a RCP
Prazo: Tempo de internação do paciente
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Número de pacientes em cada grupo que realizaram RCP durante a internação.
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Tempo de internação do paciente
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Número de pacientes submetidos a intubação
Prazo: Tempo de internação do paciente
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Número de pacientes em cada grupo que foram intubados durante a internação.
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Tempo de internação do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-06
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