Il consenso informato dettagliato per la rianimazione cardiopolmonare e la ventilazione meccanica influisce sulle decisioni e sugli esiti dei pazienti?
4 gennaio 2016 aggiornato da: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Esistono prove che suggeriscono che i pazienti prendano decisioni di fine vita diverse se comprendono i rischi, i benefici e le alternative della RCP e della ventilazione meccanica.
Questo studio esaminerà se il consenso informato basato sull'evidenza influisce sulle scelte dei pazienti e sui risultati sanitari rispetto alle cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti
- ≥65 anni
- Ricoverato al Servizio di Medicina Ospedaliera
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno ordini preesistenti, pan-istituzionali (ad esempio da applicare presso case di cura e ospedali) di non rianimazione cardiopolmonare e/o nessuna ventilazione meccanica saranno sottoposti a screening (dati demografici e sugli esiti raccolti) ma NON randomizzati.
- Saranno esclusi anche i pazienti già in terapia intensiva al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sceneggiatura e video
I pazienti nel braccio video Script e RCP/Ventilazione meccanica riceveranno informazioni sulla RCP e sulla ventilazione meccanica tramite un copione e un video.
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I pazienti saranno randomizzati per ricevere la sceneggiatura (vedi addendum) più il video.
Il video è stato prodotto da ed è di proprietà dei ricercatori dello studio.
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Sperimentale: Solo sceneggiatura
I pazienti nel braccio Solo script riceveranno informazioni sulla RCP e sulla ventilazione meccanica solo tramite uno script.
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I pazienti saranno randomizzati per ricevere la sceneggiatura (vedi addendum) più il video.
Il video è stato prodotto da ed è di proprietà dei ricercatori dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che rinunciano alle cure di routine - nessuna intubazione
Lasso di tempo: 48 ore
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Numero di pazienti in ciascun gruppo che rinunciano all'intubazione 48 ore dopo il ricovero.
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48 ore
|
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Numero di pazienti che rinunciano alle cure di routine - nessuna RCP
Lasso di tempo: 48 ore
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Numero di pazienti in ciascun gruppo che rinunciano alla RCP entro 48 ore dal ricovero.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera del paziente
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Numero di decessi in ciascun gruppo in ospedale
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Durata della degenza ospedaliera del paziente
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|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di decessi in ciascun gruppo dopo 30 giorni.
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30 giorni
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di decessi in ciascun gruppo in 90 giorni.
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90 giorni
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Numero di pazienti sottoposti a RCP
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera del paziente
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Numero di pazienti in ciascun gruppo sottoposti a RCP durante il ricovero.
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Durata della degenza ospedaliera del paziente
|
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Numero di pazienti sottoposti a intubazione
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera del paziente
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Numero di pazienti in ciascun gruppo sottoposti a intubazione durante la degenza ospedaliera.
|
Durata della degenza ospedaliera del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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