心肺复苏和机械通气的详细知情同意会影响患者的决定和结果吗？
2016年1月4日 更新者：Imran Naqvi、Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
有证据表明，如果患者了解 CPR 和机械通气的风险、益处和替代方案，他们会做出不同的临终决定。
与常规护理相比，本研究将检查基于证据的知情同意是否会影响患者的选择和医疗保健结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- The Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者
- ≥65岁
- 入院医师医学服务
排除标准：
- 将筛选预先存在的、泛机构（例如在疗养院和医院应用）无心肺复苏术和/或无机械通气命令的患者（收集人口统计和结果数据），但不会随机化。
- 入院时已经接受重症监护的患者也将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脚本和视频
脚本和心肺复苏/机械通气视频组中的患者将通过脚本和视频接收有关心肺复苏和机械通气的信息。
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患者将随机接受脚本（见附录）和视频。
视频由研究人员制作并归其所有。
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实验性的：仅脚本
仅限脚本组中的患者将仅通过脚本接收有关心肺复苏术和机械通气的信息。
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患者将随机接受脚本（见附录）和视频。
视频由研究人员制作并归其所有。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择退出常规护理的患者数量 - 不插管
大体时间：48小时
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入院 48 小时后选择退出插管的每组患者人数。
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48小时
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选择退出常规护理的患者数量 - 无心肺复苏术
大体时间：48小时
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每组中入院后 48 小时内选择退出 CPR 的患者人数。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：患者住院时间
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院内各组死亡人数
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患者住院时间
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30天死亡率
大体时间：30天
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30 天后每组的死亡人数。
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30天
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90天死亡率
大体时间：90天
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90 天内每组的死亡人数。
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90天
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接受心肺复苏术的患者人数
大体时间：患者住院时间
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每组在住院期间接受心肺复苏术的患者人数。
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患者住院时间
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接受插管的患者人数
大体时间：患者住院时间
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每组在住院期间接受气管插管的患者人数。
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患者住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Imran Naqvi, MD、Jewish Hospital of Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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