Befolyásolja-e a betegek döntéseit és eredményeit a kardiopulmonális újraélesztéshez és a mechanikus lélegeztetéshez adott részletes tájékoztatáson alapuló beleegyezés?
2016. január 4. frissítette: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a betegek eltérő döntéseket hoznak az életük végén, ha tisztában vannak a CPR és a gépi lélegeztetés kockázataival, előnyeivel és alternatíváival.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a bizonyítékokon alapuló beleegyezés befolyásolja-e a betegek választásait és az egészségügyi ellátás eredményeit a rutin ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg
- ≥65 év
- Felvették a kórházi egészségügyi szolgálatba
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknek már meglévő, pánintézményi (pl. idősotthonokban és kórházakban alkalmazandó) CPR és/vagy gépi lélegeztetés nélküli rendelések kaptak, szűrésre kerülnek (demográfiai és eredményadatokat gyűjtenek), de NEM randomizálják.
- Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akik már a felvételkor kritikus ellátásban részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szkript és videó
A Script és a CPR/Mechanical lélegeztetés videokarban részt vevő betegek egy forgatókönyv és egy videó útján kapnak információkat az újraélesztésről és a mechanikus lélegeztetésről.
|
A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a szkriptet (lásd a mellékletet) és a videót.
A videót a vizsgálatot végzők készítették, és az a vizsgálatot végzők tulajdona.
|
|
Kísérleti: Csak szkript
A Csak Script karban lévő betegek csak egy szkripten keresztül kapnak információkat a CPR-ről és a mechanikus lélegeztetésről.
|
A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a szkriptet (lásd a mellékletet) és a videót.
A videót a vizsgálatot végzők készítették, és az a vizsgálatot végzők tulajdona.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rutin ellátásból kilépő betegek száma – intubáció nélkül
Időkeret: 48 óra
|
Azon betegek száma az egyes csoportokban, akik lemondtak az intubálásról 48 órával a felvétel után.
|
48 óra
|
|
A rutin ellátásból kilépő betegek száma – nincs CPR
Időkeret: 48 óra
|
Azon betegek száma az egyes csoportokban, akik a felvételt követő 48 órán belül lemondtak a CPR-ről.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
Az egyes csoportokban elhunytak száma a kórházban
|
A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Az egyes csoportokban elhunytak száma 30 nap után.
|
30 nap
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nap
|
Az egyes csoportokban elhunytak száma 90 napon belül.
|
90 nap
|
|
CPR-en átesett betegek száma
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
Azon betegek száma az egyes csoportokban, akiknél a kórházi kezelés során CPR-t végeztek.
|
A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
|
Az intubáción átesett betegek száma
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
Azon betegek száma az egyes csoportokban, akik kórházi tartózkodásuk alatt intubáción estek át.
|
A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .