Влияет ли подробное информированное согласие на сердечно-легочную реанимацию и искусственную вентиляцию легких на решения и результаты пациентов?
4 января 2016 г. обновлено: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Имеются данные, свидетельствующие о том, что пациенты принимают разные решения в конце жизни, если они понимают риски, преимущества и альтернативы СЛР и ИВЛ.
В этом исследовании будет изучено, влияет ли информированное согласие, основанное на фактических данных, на выбор пациентов и результаты лечения по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты
- ≥65 лет
- Принят на госпитальную медицинскую службу
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ранее существовали общеучрежденческие (например, для применения в домах престарелых и больницах) приказы об отсутствии СЛР и/или механической вентиляции, будут подвергнуты скринингу (собраны демографические данные и данные об исходах), но НЕ рандомизированы.
- Пациенты, уже получающие критическую помощь при поступлении, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сценарий и видео
Пациенты в видеогруппе «Сценарий» и «СЛР/механическая вентиляция» будут получать информацию о СЛР и механической вентиляции через сценарий и видео.
|
Пациенты будут рандомизированы для получения сценария (см. приложение) и видео.
Видео было создано и является собственностью исследователей.
|
|
Экспериментальный: Только скрипт
Пациенты в группе «Только сценарий» будут получать информацию о СЛР и механической вентиляции только через сценарий.
|
Пациенты будут рандомизированы для получения сценария (см. приложение) и видео.
Видео было создано и является собственностью исследователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, отказывающихся от рутинной помощи - без интубации
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество пациентов в каждой группе, отказавшихся от интубации через 48 часов после госпитализации.
|
48 часов
|
|
Количество пациентов, отказавшихся от рутинной помощи - без СЛР
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество пациентов в каждой группе, отказавшихся от сердечно-легочной реанимации в течение 48 часов после госпитализации.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
Количество умерших в каждой группе в стационаре
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество смертей в каждой группе через 30 дней.
|
30 дней
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество смертей в каждой группе за 90 дней.
|
90 дней
|
|
Количество пациентов, перенесших сердечно-легочную реанимацию
Временное ограничение: Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
Количество пациентов в каждой группе, которым проводится СЛР во время госпитализации.
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
|
Количество пациентов, перенесших интубацию
Временное ограничение: Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
Количество пациентов в каждой группе, прошедших интубацию во время пребывания в стационаре.
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сценарий и видео СЛР/ИВЛ.
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты