Påvirker detaljert informert samtykke for hjerte-lunge-redning og mekanisk ventilasjon pasientenes beslutninger og resultater?
4. januar 2016 oppdatert av: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Det er bevis som tyder på at pasienter tar forskjellige beslutninger om livets slutt hvis de forstår risikoen, fordelene og alternativene ved HLR og mekanisk ventilasjon.
Denne studien vil undersøke om evidensbasert informert samtykke påvirker pasientens valg og helsetjenester sammenlignet med rutinemessig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter
- ≥65 år
- Innlagt i sykehuslegetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har forhåndseksisterende, pan-institusjonelle (f.eks. skal brukes på sykehjem og sykehus) ordre om ingen HLR og/eller ingen mekanisk ventilasjon vil bli screenet (demografiske data og resultatdata samlet inn), men IKKE randomisert.
- Pasienter som allerede mottar kritisk behandling ved innleggelse vil også bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manus og video
Pasienter i Script og HLR/Mekanisk ventilasjon videoarm vil motta informasjon om HLR og mekanisk ventilasjon via et script og en video.
|
Pasienter vil bli randomisert til å motta manus (se tillegg) pluss video.
Video ble produsert av og er eiendommen til studieforskerne.
|
|
Eksperimentell: Kun skript
Pasienter i Script only-armen vil kun motta informasjon om HLR og mekanisk ventilasjon via et script.
|
Pasienter vil bli randomisert til å motta manus (se tillegg) pluss video.
Video ble produsert av og er eiendommen til studieforskerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som velger bort rutinebehandling - ingen intubasjon
Tidsramme: 48 timer
|
Antall pasienter i hver gruppe som velger bort intubasjon 48 timer etter innleggelse.
|
48 timer
|
|
Antall pasienter som velger bort rutinebehandling - ingen HLR
Tidsramme: 48 timer
|
Antall pasienter i hver gruppe som velger bort HLR innen 48 timer etter innleggelse.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Lengde på pasientens sykehusopphold
|
Antall dødsfall i hver gruppe på sykehuset
|
Lengde på pasientens sykehusopphold
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dødsfall i hver gruppe etter 30 dager.
|
30 dager
|
|
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Antall dødsfall i hver gruppe på 90 dager.
|
90 dager
|
|
Antall pasienter som gjennomgår HLR
Tidsramme: Lengde på pasientens sykehusopphold
|
Antall pasienter i hver gruppe som gjennomgår HLR under sykehusinnleggelsen.
|
Lengde på pasientens sykehusopphold
|
|
Antall pasienter som gjennomgår intubasjon
Tidsramme: Lengde på pasientens sykehusopphold
|
Antall pasienter i hver gruppe som gjennomgår intubasjon under sykehusoppholdet.
|
Lengde på pasientens sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .