¿El consentimiento informado detallado para la reanimación cardiopulmonar y la ventilación mecánica afecta las decisiones y los resultados de los pacientes?
4 de enero de 2016 actualizado por: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Hay evidencia que sugiere que los pacientes toman diferentes decisiones al final de la vida si comprenden los riesgos, beneficios y alternativas de la RCP y la ventilación mecánica.
Este estudio examinará si el consentimiento informado basado en evidencia afecta las elecciones de los pacientes y los resultados de atención médica en comparación con la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- The Jewish Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes
- ≥65 años
- Ingresado en el Servicio de Medicina Hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tienen órdenes paninstitucionales preexistentes (p. ej., para aplicar en hogares de ancianos y hospitales) de no RCP y/o ventilación mecánica serán evaluados (datos demográficos y de resultados recopilados) pero NO aleatorizados.
- También se excluirán los pacientes que ya reciben cuidados intensivos al ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guión y Vídeo
Los pacientes en el brazo de video Guión y RCP/Ventilación mecánica recibirán información sobre RCP y ventilación mecánica a través de un guión y un video.
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Los pacientes serán asignados al azar para recibir el guión (ver anexo) más el video.
El video fue producido por y es propiedad de los investigadores del estudio.
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Experimental: Solo guión
Los pacientes en el brazo de solo guión recibirán información sobre RCP y ventilación mecánica solo a través de un guión.
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Los pacientes serán asignados al azar para recibir el guión (ver anexo) más el video.
El video fue producido por y es propiedad de los investigadores del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que optaron por no recibir atención de rutina: sin intubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de pacientes en cada grupo que optaron por no ser intubados 48 horas después de la admisión.
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48 horas
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Número de pacientes que optaron por no recibir atención de rutina: sin RCP
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de pacientes en cada grupo que optaron por no recibir RCP dentro de las 48 horas posteriores a la admisión.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Número de muertes en cada grupo en el hospital
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de muertes en cada grupo después de 30 días.
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30 dias
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de muertes en cada grupo en 90 días.
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90 dias
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Número de pacientes sometidos a RCP
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Número de pacientes de cada grupo que se someten a RCP durante su hospitalización.
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Número de pacientes sometidos a intubación
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Número de pacientes de cada grupo que se someten a intubación durante su estancia hospitalaria.
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-06
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