심폐소생술 및 기계적 인공호흡에 대한 사전 동의가 환자의 결정 및 결과에 영향을 미칩니까?
2016년 1월 4일 업데이트: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
환자가 CPR 및 기계 환기의 위험, 이점 및 대안을 이해하는 경우 삶의 마지막 결정을 다르게 내린다는 증거가 있습니다.
이 연구는 증거 기반 사전 동의가 일상적인 치료와 비교하여 환자의 선택 및 의료 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자
- 65세 이상
- Hospitalist Medicine 서비스에 입학
제외 기준:
- 기존의 범기관적(예: 요양원 및 병원에 적용) CPR 및/또는 기계적 인공 호흡이 없는 환자는 선별되지만(인구 통계 및 결과 데이터 수집) 무작위 배정되지는 않습니다.
- 입원 시 이미 중환자 치료를 받고 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스크립트 및 비디오
스크립트 및 CPR/기계 환기 비디오 팔에 있는 환자는 스크립트와 비디오를 통해 CPR 및 기계 환기에 대한 정보를 받습니다.
|
환자는 대본(부록 참조)과 비디오를 받도록 무작위 배정됩니다.
비디오는 연구 조사관이 제작했으며 연구 조사관의 재산입니다.
|
|
실험적: 스크립트 전용
스크립트 전용 팔에 있는 환자는 스크립트만을 통해 CPR 및 기계 환기에 대한 정보를 받습니다.
|
환자는 대본(부록 참조)과 비디오를 받도록 무작위 배정됩니다.
비디오는 연구 조사관이 제작했으며 연구 조사관의 재산입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상적인 치료를 거부하는 환자 수 - 삽관 없음
기간: 48 시간
|
입원 후 48시간 이내에 삽관을 거부한 각 그룹의 환자 수.
|
48 시간
|
|
정기 진료를 거부하는 환자 수 - CPR 없음
기간: 48 시간
|
입원 후 48시간 이내에 CPR을 거부한 각 그룹의 환자 수.
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망률
기간: 환자의 입원 기간
|
병원 내 각 그룹의 사망자 수
|
환자의 입원 기간
|
|
30일 사망률
기간: 30 일
|
30일 후 각 그룹의 사망 수.
|
30 일
|
|
90일 사망
기간: 90일
|
90일 동안 각 그룹의 사망자 수.
|
90일
|
|
심폐소생술을 받는 환자 수
기간: 환자의 입원 기간
|
입원 중 CPR을 받은 각 그룹의 환자 수.
|
환자의 입원 기간
|
|
삽관을 받는 환자 수
기간: 환자의 입원 기간
|
입원 기간 동안 삽관을 받은 각 그룹의 환자 수.
|
환자의 입원 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .