Heeft gedetailleerde geïnformeerde toestemming voor cardiopulmonale reanimatie en mechanische beademing invloed op de beslissingen en resultaten van patiënten?
4 januari 2016 bijgewerkt door: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Er zijn aanwijzingen dat patiënten andere beslissingen nemen over het levenseinde als ze de risico's, voordelen en alternatieven van reanimatie en mechanische beademing begrijpen.
Deze studie zal onderzoeken of evidence-based geïnformeerde toestemming de keuzes van patiënten en de zorgresultaten beïnvloedt in vergelijking met routinematige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten
- ≥65 jaar
- Opgenomen bij de hospitalist Medicine Service
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die reeds bestaande, pan-institutionele (bijv. toe te passen in verpleeghuizen en ziekenhuizen) bevelen hebben van geen reanimatie en/of geen mechanische beademing zullen worden gescreend (demografische gegevens en uitkomstgegevens verzameld), maar NIET gerandomiseerd.
- Patiënten die al kritische zorg krijgen bij opname, worden ook uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Script en video
Patiënten in de video-arm Script en CPR/Mechanische beademing krijgen informatie over reanimatie en mechanische beademing via een script en een video.
|
Patiënten worden gerandomiseerd om het script (zie bijlage) plus video te ontvangen.
De video is geproduceerd door en is eigendom van de onderzoekers van het onderzoek.
|
|
Experimenteel: Alleen script
Patiënten in de arm met alleen scripts ontvangen informatie over reanimatie en mechanische beademing alleen via een script.
|
Patiënten worden gerandomiseerd om het script (zie bijlage) plus video te ontvangen.
De video is geproduceerd door en is eigendom van de onderzoekers van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat afziet van routinezorg - geen intubatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal patiënten in elke groep dat 48 uur na opname afziet van intubatie.
|
48 uur
|
|
Aantal patiënten dat afziet van routinezorg - geen reanimatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal patiënten in elke groep dat binnen 48 uur na opname afziet van reanimatie.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
Aantal sterfgevallen in elke groep in het ziekenhuis
|
Duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal sterfgevallen in elke groep na 30 dagen.
|
30 dagen
|
|
90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal sterfgevallen in elke groep in 90 dagen.
|
90 dagen
|
|
Aantal patiënten dat reanimatie ondergaat
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
Aantal patiënten in elke groep dat reanimatie ondergaat tijdens hun ziekenhuisopname.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
|
Aantal patiënten dat intubatie ondergaat
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
Aantal patiënten in elke groep dat intubatie ondergaat tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .