Czy szczegółowa świadoma zgoda na resuscytację krążeniowo-oddechową i wentylację mechaniczną ma wpływ na decyzje i wyniki pacjentów?
4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Istnieją dowody sugerujące, że pacjenci podejmują różne decyzje dotyczące końca życia, jeśli rozumieją ryzyko, korzyści i alternatywy RKO i wentylacji mechanicznej.
Badanie to zbada, czy świadoma zgoda oparta na dowodach wpływa na wybory pacjentów i wyniki opieki zdrowotnej w porównaniu z rutynową opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci
- ≥65 lat
- Przyjęty do Hospitalist Medical Service
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wcześniej wydano ogólnoinstytucjonalne (np. do stosowania w domach opieki i szpitalach) zalecenia dotyczące braku resuscytacji krążeniowo-oddechowej i/lub wentylacji mechanicznej, zostaną poddani badaniu przesiewowemu (zebrane dane demograficzne i dotyczące wyników), ale NIE będą randomizowani.
- Pacjenci już objęci intensywną opieką przy przyjęciu również zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Scenariusz i wideo
Pacjenci w grupie skryptów i wideo resuscytacji krążeniowo-oddechowej/wentylacji mechanicznej otrzymają informacje na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wentylacji mechanicznej za pośrednictwem skryptu i filmu.
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania scenariusza (patrz dodatek) oraz filmu.
Film został wyprodukowany przez badaczy i jest ich własnością.
|
|
Eksperymentalny: Tylko skrypt
Pacjenci w grupie korzystającej wyłącznie ze skryptu otrzymają informacje na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wentylacji mechanicznej wyłącznie za pomocą skryptu.
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania scenariusza (patrz dodatek) oraz filmu.
Film został wyprodukowany przez badaczy i jest ich własnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów rezygnujących z rutynowej opieki – brak intubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Liczba pacjentów w każdej grupie, którzy zrezygnowali z intubacji 48 godzin po przyjęciu.
|
48 godzin
|
|
Liczba pacjentów rezygnujących z rutynowej opieki – brak resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Liczba pacjentów w każdej grupie, którzy zrezygnowali z RKO w ciągu 48 godzin od przyjęcia.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
Liczba zgonów w każdej grupie w szpitalu
|
Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba zgonów w każdej grupie po 30 dniach.
|
30 dni
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba zgonów w każdej grupie w ciągu 90 dni.
|
90 dni
|
|
Liczba pacjentów poddawanych resuscytacji
Ramy czasowe: Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
Liczba pacjentów w każdej grupie, którzy przechodzą resuscytację krążeniowo-oddechową podczas hospitalizacji.
|
Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
|
Liczba pacjentów poddawanych intubacji
Ramy czasowe: Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
Liczba pacjentów w każdej grupie, którzy przechodzą intubację podczas pobytu w szpitalu.
|
Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany