Ovlivňuje podrobný informovaný souhlas s kardiopulmonální resuscitací a mechanickou ventilací rozhodování a výsledky pacientů?
4. ledna 2016 aktualizováno: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Existují důkazy, které naznačují, že pacienti činí různá rozhodnutí na konci života, pokud chápou rizika, přínosy a alternativy KPR a mechanické ventilace.
Tato studie bude zkoumat, zda informovaný souhlas založený na důkazech ovlivňuje volbu pacientů a výsledky zdravotní péče ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti
- ≥65 let
- Přijat do lékařské služby v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají již existující celoinstitucionální (např. k aplikaci v pečovatelských domech a nemocnicích) objednávky bez KPR a/nebo bez mechanické ventilace, budou vyšetřeni (shromážděna demografická data a údaje o výsledcích), ale NE randomizováni.
- Vyloučeni budou také pacienti, kteří již při přijetí dostávají kritickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Scénář a video
Pacienti ve video rameni Script a KPR/mechanická ventilace obdrží informace o KPR a mechanické ventilaci prostřednictvím skriptu a videa.
|
Pacienti budou randomizováni, aby obdrželi scénář (viz dodatek) a video.
Video bylo vytvořeno výzkumnými pracovníky studie a je jejich vlastnictvím.
|
|
Experimentální: Pouze skript
Pacienti v rameni Pouze skript obdrží informace o KPR a mechanické ventilaci pouze prostřednictvím skriptu.
|
Pacienti budou randomizováni, aby obdrželi scénář (viz dodatek) a video.
Video bylo vytvořeno výzkumnými pracovníky studie a je jejich vlastnictvím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se odhlásili z běžné péče – bez intubace
Časové okno: 48 hodin
|
Počet pacientů v každé skupině, kteří se odhlásili z intubace 48 hodin po přijetí.
|
48 hodin
|
|
Počet pacientů, kteří se odhlásili z běžné péče – žádná KPR
Časové okno: 48 hodin
|
Počet pacientů v každé skupině, kteří se odhlásili z KPR do 48 hodin od přijetí.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
Počet úmrtí v každé skupině v nemocnici
|
Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Počet úmrtí v každé skupině po 30 dnech.
|
30 dní
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Počet úmrtí v každé skupině za 90 dní.
|
90 dní
|
|
Počet pacientů podstupujících KPR
Časové okno: Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
Počet pacientů v každé skupině, kteří během hospitalizace podstoupí KPR.
|
Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
|
Počet pacientů podstupujících intubaci
Časové okno: Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
Počet pacientů v každé skupině, kteří podstoupí intubaci během pobytu v nemocnici.
|
Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .