Påvirker detaljeret informeret samtykke til hjerte-lunge-redning og mekanisk ventilation patienternes beslutninger og resultater?
4. januar 2016 opdateret af: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Der er beviser, der tyder på, at patienter træffer forskellige beslutninger om end-of-life, hvis de forstår risici, fordele og alternativer ved CPR og mekanisk ventilation.
Denne undersøgelse vil undersøge, om evidensbaseret informeret samtykke påvirker patienters valg og sundhedsydelser sammenlignet med rutinemæssig behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter
- ≥65 år
- Indlagt i hospitalslægetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har allerede eksisterende, pan-institutionelle (for eksempel til behandling på plejehjem og hospitaler) ordrer om ingen CPR og/eller ingen mekanisk ventilation vil blive screenet (demografiske data og udfaldsdata indsamlet), men IKKE randomiseret.
- Patienter, der allerede modtager kritisk behandling ved indlæggelsen, vil også blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Script og video
Patienter i Script og CPR/Mekanisk ventilation videoarm vil modtage information om CPR og mekanisk ventilation via et script og en video.
|
Patienter vil blive randomiseret til at modtage scriptet (se tillæg) plus video.
Video blev produceret af og er ejet af undersøgelsens efterforskere.
|
|
Eksperimentel: Kun script
Patienter i Script only-armen vil kun modtage information om CPR og mekanisk ventilation via et script.
|
Patienter vil blive randomiseret til at modtage scriptet (se tillæg) plus video.
Video blev produceret af og er ejet af undersøgelsens efterforskere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der fravælger rutinebehandling - ingen intubation
Tidsramme: 48 timer
|
Antal patienter i hver gruppe, der fravælger intubation 48 timer efter indlæggelsen.
|
48 timer
|
|
Antal patienter, der fravælger rutinebehandling - ingen CPR
Tidsramme: 48 timer
|
Antal patienter i hver gruppe, der fravælger CPR inden for 48 timer efter indlæggelsen.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Længden af patientens hospitalsophold
|
Antal dødsfald i hver gruppe på hospitalet
|
Længden af patientens hospitalsophold
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dødsfald i hver gruppe efter 30 dage.
|
30 dage
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Antal dødsfald i hver gruppe på 90 dage.
|
90 dage
|
|
Antal patienter, der gennemgår CPR
Tidsramme: Længden af patientens hospitalsophold
|
Antal patienter i hver gruppe, der gennemgår CPR under deres indlæggelse.
|
Længden af patientens hospitalsophold
|
|
Antal patienter, der gennemgår intubation
Tidsramme: Længden af patientens hospitalsophold
|
Antal patienter i hver gruppe, der gennemgår intubation under deres hospitalsophold.
|
Længden af patientens hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2013
Først opslået (Skøn)
17. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Script og CPR/Mekanisk ventilation video.
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater