Le consentement éclairé détaillé pour la réanimation cardiorespiratoire et la ventilation mécanique a-t-il un impact sur les décisions et les résultats des patients ?
4 janvier 2016 mis à jour par: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Il existe des preuves suggérant que les patients prennent des décisions de fin de vie différentes s'ils comprennent les risques, les avantages et les alternatives de la RCR et de la ventilation mécanique.
Cette étude examinera si le consentement éclairé fondé sur des données probantes a un impact sur les choix des patients et les résultats des soins de santé par rapport aux soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- The Jewish Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients
- ≥65 ans
- Admis au service de médecine hospitalière
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des ordonnances pan-institutionnelles préexistantes (par exemple, à appliquer dans les maisons de soins infirmiers et les hôpitaux) sans RCP et/ou sans ventilation mécanique seront dépistés (données démographiques et résultats collectées) mais PAS randomisés.
- Les patients recevant déjà des soins intensifs à l'admission seront également exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Scénario et vidéo
Les patients du bras vidéo Script et RCP/ventilation mécanique recevront des informations sur la RCP et la ventilation mécanique via un script et une vidéo.
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Les patients seront randomisés pour recevoir le script (voir addendum) plus la vidéo.
La vidéo a été produite par et est la propriété des investigateurs de l'étude.
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Expérimental: Scénario uniquement
Les patients du bras Script uniquement recevront des informations sur la RCP et la ventilation mécanique via un script uniquement.
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Les patients seront randomisés pour recevoir le script (voir addendum) plus la vidéo.
La vidéo a été produite par et est la propriété des investigateurs de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients renonçant aux soins de routine - pas d'intubation
Délai: 48 heures
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Nombre de patients dans chaque groupe qui renoncent à l'intubation 48 heures après l'admission.
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48 heures
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Nombre de patients renonçant aux soins de routine - pas de RCR
Délai: 48 heures
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Nombre de patients dans chaque groupe qui renoncent à la RCR dans les 48 heures suivant l'admission.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: Durée du séjour à l'hôpital du patient
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Nombre de décès dans chaque groupe à l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital du patient
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Nombre de décès dans chaque groupe après 30 jours.
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30 jours
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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Nombre de décès dans chaque groupe en 90 jours.
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90 jours
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Nombre de patients subissant une RCR
Délai: Durée du séjour à l'hôpital du patient
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Nombre de patients dans chaque groupe qui subissent une RCR pendant leur hospitalisation.
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Durée du séjour à l'hôpital du patient
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Nombre de patients subissant une intubation
Délai: Durée du séjour à l'hôpital du patient
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Nombre de patients dans chaque groupe qui subissent une intubation pendant leur séjour à l'hôpital.
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Durée du séjour à l'hôpital du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Première publication (Estimation)
17 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-06
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