Påverkar detaljerat informerat samtycke för hjärt-lungräddning och mekanisk ventilation patienters beslut och resultat?
4 januari 2016 uppdaterad av: Imran Naqvi, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio
Det finns bevis som tyder på att patienter fattar olika beslut i livets slutskede om de förstår riskerna, fördelarna och alternativen med HLR och mekanisk ventilation.
Denna studie kommer att undersöka om evidensbaserat informerat samtycke påverkar patienternas val och hälsovårdsresultat jämfört med rutinvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
- The Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter
- ≥65 år
- Intagen på sjukhusläkarvården
Exklusions kriterier:
- Patienter som har redan existerande, pan-institutionella (t.ex. att appliceras på vårdhem och sjukhus) order om ingen HLR och/eller ingen mekanisk ventilation kommer att screenas (demografiska data och resultatdata samlas in) men INTE randomiseras.
- Patienter som redan får akutvård vid inläggning kommer också att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manus och video
Patienter i videoarmen Script och HLR/Mekanisk ventilation kommer att få information om HLR och mekanisk ventilation via ett manus och en video.
|
Patienterna kommer att randomiseras för att få manuset (se tillägg) plus video.
Videon producerades av och tillhör studieutredarna.
|
|
Experimentell: Endast manus
Patienter i Script only-armen kommer endast att få information om HLR och mekanisk ventilation via ett script.
|
Patienterna kommer att randomiseras för att få manuset (se tillägg) plus video.
Videon producerades av och tillhör studieutredarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som väljer bort rutinvård - ingen intubation
Tidsram: 48 timmar
|
Antal patienter i varje grupp som väljer bort intubation 48 timmar efter inläggning.
|
48 timmar
|
|
Antal patienter som väljer bort rutinvård - ingen HLR
Tidsram: 48 timmar
|
Antal patienter i varje grupp som väljer bort HLR inom 48 timmar efter inläggningen.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Längden på patientens sjukhusvistelse
|
Antal dödsfall i varje grupp på sjukhuset
|
Längden på patientens sjukhusvistelse
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dödsfall i varje grupp efter 30 dagar.
|
30 dagar
|
|
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Antal dödsfall i varje grupp under 90 dagar.
|
90 dagar
|
|
Antal patienter som genomgår HLR
Tidsram: Längden på patientens sjukhusvistelse
|
Antal patienter i varje grupp som genomgår HLR under sin sjukhusvistelse.
|
Längden på patientens sjukhusvistelse
|
|
Antal patienter som genomgår intubation
Tidsram: Längden på patientens sjukhusvistelse
|
Antal patienter i varje grupp som genomgår intubation under sin sjukhusvistelse.
|
Längden på patientens sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Imran Naqvi, MD, Jewish Hospital of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .