Voimia terveydelle
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kate Wolin, Loyola University
Kotipohjaisen vastustuskykykoulutuksen turvallisuus ja tehokkuus paksusuolensyövästä selviytyneille
Huolimatta vahvasta kirjallisuudesta liikunnan hyödyistä syövästä selviytyneille, suurin osa tähän mennessä tehdystä tutkimuksesta kohdistuu kahteen ensisijaiseen alueeseen - aerobiseen harjoitteluun ja rintasyövästä selviytyneisiin.
Pelkästään aerobiseen harjoitteluun keskittyminen on huolenaihe, koska vastusharjoittelu on kriittistä fyysisen toiminnan ylläpitämiseen tarvittavan lihasmassan rakentamisessa.
On kuitenkin herättänyt huolta siedettyä korkeampien haittatapahtumien mahdollisuudesta resistenssiharjoittelun aikana, erityisesti ilman valvontaa, huolimatta siitä, että vastustusharjoittelun on käytetty turvallisesti muissa kroonisesti sairaissa potilasryhmissä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa kotipohjaisen vastustuskykykoulutusohjelman toteutettavuus, turvallisuus ja elämänlaatuedut paksusuolensyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkijat rekrytoivat n=30 miestä ja naista, joilla on vaiheen I-III paksusuolensyöpä.
Osallistujat satunnaistetaan kotiharjoitteluun, jossa yhdistyvät aerobinen ja vastusharjoittelu.
Kontrollivarren osallistujat saavat kotipohjaisen meditaatioohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat n=30 potilasta, joilla on vaiheen I-III paksusuolen syöpä ja satunnaistetaan heidät 12 viikon kestävään vastustuskykyä harjoittavaan interventioon Therabandilla ja olemassa olevilla todisteisiin perustuvilla materiaaleilla tai huomionhallintaan meditaatiointerventiolla.
Sähköisen kyselytyökalun avulla potilaat täyttävät peruskyselylomakkeen tärkeimmistä tuloksista (elämänlaatu, väsymys, sivuvaikutukset) ja mahdollisista sekaannuksista ja suostuvat potilastietojen tarkistamiseen.
Nämä arvioidaan myös 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Interventioryhmän osallistujat saavat kertaluonteisen henkilökohtaisen opastuksen harjoituksissa, jotka on johdettu olemassa olevasta tietopohjasta iäkkäiden aikuisten ja syövästä selviytyneiden kotipohjaisten vastustuskykykoulutusohjelmien perusteella.
Heille lähetetään kotiin kirja, jossa harjoitukset esitellään, loki ja sarja sopivia vastusnauhoja.
Viikoittain seurantakäyntejä tehdään toimenpiteen ajan ja puhelutuloksista tiedotetaan paksusuolensyöpäklinikan sairaanhoitajalle, jotta hoito integroituu.
Tarkkailuryhmän osallistujille lähetetään meditaatio-CD.
Kontrolliryhmän seuranta on rinnakkainen interventioryhmän kanssa viikoittaisilla kutsuilla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen I-III paksusuolen syöpä
- kirurginen hoito on valmis
- vähintään 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
- vähintään 4 viikkoa adjuvanttihoidon jälkeen.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin leikkaus yli 24 kuukautta sitten.
- potilaat, joilla on samankaltaisia sairauksia (eli Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, familiaalinen polypoosi-oireyhtymä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitus 12 viikon kotipohjainen vastusharjoitteluinterventio.
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan vastustusharjoittelua 3 päivää viikossa ja aerobista harjoittelua 30 minuuttia vähintään 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Tarkkailuvarren osallistujia ei pyydetä lopettamaan toimintaa, johon he jo osallistuvat, mutta heitä kehotetaan olemaan aloittamatta uutta harjoitusohjelmaa 12 viikkoon.
Osallistujat saavat meditaatio-CD:n, jota he voivat käyttää päivittäin kertomaan ajasta, jonka interventiovarteen osallistujat harjoittavat harjoittelua.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Kyky saavuttaa 30 koehenkilön rekrytointitavoite 14 kuukauden aikana, mikä heijastaa vähintään 20 %:n osallistumisastetta lähetettyjen ja kelpoisten potilaiden keskuudessa
|
14 kuukautta
|
|
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Vähintään 80 % satunnaistetuista potilaista pysyy seurantakäynnillä.
Alle 20 prosentin keskeyttämisprosentti
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos osallistujassa raportoi kivun lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos elämänlaatupisteissä FACT-C:llä ja FACT-F:llä mitattuna lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero raportoitujen kirurgisten komplikaatioiden määrässä käsivarsien välillä 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama harjoitukseen liittyvä vamma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ero itse ilmoittamassa harjoitukseen liittyvissä vammoissa käsivarsien välillä 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Wolin, ScD, Loyola University Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205243 (Rekisterin tunniste: JAPIC-CTI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .