健康力量
2015年4月14日 更新者：Kate Wolin、Loyola University
家庭阻力训练对结直肠癌幸存者的安全性和有效性
尽管关于运动对癌症幸存者的好处的文献很多，但迄今为止的大部分研究都集中在两个主要领域——有氧运动和乳腺癌幸存者。
仅关注有氧训练是一个问题，因为阻力训练对于建立维持身体机能所需的肌肉质量至关重要。
然而，尽管在其他慢性病患者群体中有安全使用阻力训练的历史，但人们担心阻力训练期间可能会出现高于耐受的不良事件发生率，尤其是在无人监督的情况下。
这项试点研究的目的是证明在结直肠癌幸存者中进行家庭阻力训练计划的可行性、安全性和生活质量益处。
研究人员将招募 n=30 名患有 I-III 期结肠癌的男性和女性。
参与者将被随机分配到以家庭为基础的运动干预中，该干预结合了有氧运动和阻力运动。
控制臂参与者将接受家庭冥想计划。
研究概览
详细说明
研究人员将招募 n=30 名 I-III 期结直肠癌患者，并将他们随机分配到使用 Theraband 和现有循证材料进行为期 12 周的阻力训练干预或使用冥想干预进行注意力控制。
使用电子调查工具，患者将完成关于关键结果（生活质量、疲劳、副作用）和潜在混杂因素的基线问卷调查，并同意对医疗记录进行审查。
这些也将在随机化后 4 周和随机化后 12 周进行评估。
干预组的参与者将接受一次性的面对面指导，这些练习源自针对老年人和癌症幸存者的家庭阻力训练计划的现有证据基础。
他们将被带回家演示练习的书、日志和一套适当的阻力带。
在干预期间将每周进行一次随访电话，并将向结肠癌诊所护士提供电话结果的更新，以便整合护理。
注意力控制组的参与者将收到一张冥想 CD。
对照组的随访将与干预组的随访平行，每周进行一次通话。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- I-III期结直肠癌
- 完成手术治疗
- 术后至少 12 周。
- 辅助治疗后至少 4 周。
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 超过 24 个月前接受过手术的患者。
- 患有相关既往病症（即克罗恩病、溃疡性结肠炎、家族性息肉病综合征）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
锻炼 12 周的家庭阻力运动训练干预。
将指导参与者每周进行 3 天阻力训练和每周至少 5 天进行 30 分钟的有氧运动，持续 12 周。
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其他名称：
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安慰剂比较：控制
注意力控制组的参与者不会被要求停止他们已经参与的活动，但会被指示在 12 周内不要开始新的锻炼计划。
参与者将收到一张冥想 CD，每天使用以记录干预手臂参与者参与锻炼的时间。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘可行性
大体时间：14个月
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能够在 14 个月内达到 30 名受试者的招募目标，反映出接触和符合条件的患者的参与率至少为 20%
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14个月
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保留可行性
大体时间：14个月
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保留至少 80% 的随机化患者进行随访。
辍学率低于20%
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14个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：12周
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参与者报告的疼痛从基线到 12 周的变化
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12周
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生活质量
大体时间：12周
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FACT-C 和 FACT-F 测量的生活质量评分从基线到 12 周的变化
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12周
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手术并发症
大体时间：12周
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12 周时手臂间报告的手术并发症发生率差异
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12周
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自我报告的运动相关损伤
大体时间：12周
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12 周时手臂之间自我报告的运动相关伤害率的差异
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Wolin, ScD、Loyola University Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的