Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила для здоровья

14 апреля 2015 г. обновлено: Kate Wolin, Loyola University

Безопасность и эффективность домашних тренировок с отягощениями у выживших после колоректального рака

Несмотря на обширную литературу о пользе упражнений для выживших после рака, большая часть исследований на сегодняшний день приходится на две основные области — аэробные упражнения и выжившие после рака молочной железы. Сосредоточение внимания только на аэробных тренировках вызывает беспокойство, поскольку силовые тренировки имеют решающее значение для наращивания мышечной массы, необходимой для поддержания физической функции. Тем не менее, были высказаны опасения по поводу потенциально более высокой, чем допустимая, частоты нежелательных явлений во время тренировок с отягощениями, особенно тех, которые проводятся без присмотра, несмотря на историю безопасного использования тренировок с отягощениями в других популяциях пациентов с хроническими заболеваниями. Целью этого экспериментального исследования является демонстрация осуществимости, безопасности и улучшения качества жизни программы тренировок на дому среди выживших после колоректального рака. Исследователи наберут n = 30 мужчин и женщин с раком толстой кишки I-III стадии. Участники будут рандомизированы для домашних упражнений, сочетающих аэробные и силовые упражнения. Участники контрольной группы получат программу медитации на дому.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут n = 30 пациентов с колоректальным раком I-III стадии и рандомизируют их для 12-недельной тренировки с отягощениями с помощью Theraband и существующих материалов, основанных на фактических данных, или для контроля внимания с помощью медитативного вмешательства. Используя инструмент электронного опроса, пациенты заполняют базовый вопросник по ключевым результатам (качество жизни, утомляемость, побочные эффекты) и потенциальным факторам, влияющим на результаты, и дают согласие на просмотр медицинской документации. Они также будут оцениваться через 4 недели после рандомизации и через 12 недель после рандомизации. Участники интервенционной группы пройдут однократный личный инструктаж по упражнениям, основанным на существующей доказательной базе программ тренировок с отягощениями на дому для пожилых людей и людей, перенесших рак. Они будут отправлены домой с книгой, демонстрирующей упражнения, журналом и набором соответствующих эластичных лент. Еженедельные последующие звонки будут проводиться в течение всего периода вмешательства, а обновленные результаты звонков будут предоставляться медсестре клиники рака толстой кишки, чтобы обеспечить интегрированный уход. Участникам группы контроля внимания будет отправлен компакт-диск с медитацией. Последующее наблюдение в контрольной группе будет проходить параллельно с группой вмешательства, с еженедельными звонками.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • колоректальный рак I-III стадии
  • законченное хирургическое лечение
  • не менее 12 недель после операции.
  • минимум через 4 недели после адъювантной терапии.
  • возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • пациентов, перенесших операцию более 24 месяцев назад.
  • пациенты с сопутствующими ранее существовавшими заболеваниями (например, болезнь Крона, язвенный колит, синдромы семейного полипоза).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
12-недельная домашняя тренировка с отягощениями. Участников будут обучать тренировкам с отягощениями 3 дня в неделю и аэробным упражнениям в течение 30 минут не менее 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Упражнение
Другие имена:
  • Домашние упражнения с Therabands
Плацебо Компаратор: контроль
Участникам группы контроля внимания не будет предложено прекратить деятельность, в которой они уже участвуют, но будет проинструктировано не начинать новую программу упражнений в течение 12 недель. Участники получат компакт-диск с медитацией для ежедневного использования, чтобы учитывать время, в течение которого участники интервенционной группы занимаются физическими упражнениями.
Поведенческий: Медитация
Другие имена:
  • Исцеляющая медитация для больных раком CD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма
Временное ограничение: 14 месяцев
Способность достичь цели набора 30 субъектов в течение 14 месяцев, что отражает уровень участия не менее 20% среди обратившихся и подходящих пациентов.
14 месяцев
Возможность удержания
Временное ограничение: 14 месяцев
Удержание не менее 80% рандомизированных пациентов на последующем посещении. Показатель отсева менее 20%
14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 12 недель
Изменение числа участников, сообщивших о боли, по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
12 недель
качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
Изменение показателя качества жизни, измеренного с помощью FACT-C и FACT-F, от исходного уровня до 12 недель
12 недель
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 12 недель
Разница в частоте зарегистрированных хирургических осложнений между группами через 12 недель
12 недель
Самооценка травм, связанных с физическими упражнениями
Временное ограничение: 12 недель
разница в самооценке частоты травм, связанных с физическими упражнениями, между руками через 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loyola University

Соавторы

Hygenic Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Wolin, ScD, Loyola University Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205243 (Идентификатор реестра: JAPIC-CTI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться