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건강을 위한 힘

2015년 4월 14일 업데이트: Kate Wolin, Loyola University

대장암 생존자의 가정 기반 저항 훈련의 안전성과 효능

암 생존자를 위한 운동의 이점에 대한 강력한 문헌에도 불구하고 현재까지 대부분의 연구는 유산소 운동과 유방암 생존자라는 두 가지 기본 영역에 속합니다. 저항 운동은 신체 기능을 유지하는 데 필요한 근육량을 만드는 데 중요하기 때문에 유산소 운동에만 초점을 맞추는 것이 우려됩니다. 그러나 다른 만성 질환 환자 집단에서 저항 훈련을 안전하게 사용한 이력에도 불구하고 저항 훈련, 특히 감독되지 않은 훈련 동안 허용되는 것보다 더 높은 부작용 비율에 대한 우려가 제기되었습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 대장암 생존자들 사이에서 가정 기반 저항 훈련 프로그램의 타당성, 안전성 및 삶의 질 이점을 입증하는 것입니다. 조사관은 I-III기 결장암이 있는 n=30명의 남녀를 모집할 것입니다. 참가자는 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 가정 기반 운동 중재에 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암 참가자는 가정 기반 명상 프로그램을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 I-III기 대장암 환자 n=30명을 모집하고 이들을 Theraband 및 기존 증거 기반 자료 또는 명상 중재를 사용한 주의력 조절을 통한 12주 저항 훈련 중재에 무작위 배정할 것입니다. 전자 설문 조사 도구를 사용하여 환자는 주요 결과(삶의 질, 피로, 부작용) 및 잠재적 교란 요인에 대한 기준 설문지를 작성하고 의료 기록 검토에 동의합니다. 이들은 또한 무작위화 후 4주 및 무작위화 후 12주를 통해 평가될 것이다. 중재 그룹의 참가자는 노인과 암 생존자를 위한 가정 기반 저항 훈련 프로그램의 기존 증거 기반에서 파생된 연습에서 일회성 직접 교육을 받게 됩니다. 그들은 연습을 시연하는 책, 일지 및 적절한 저항 밴드 세트와 함께 집으로 보내질 것입니다. 개입 기간 동안 주간 후속 전화가 발생하고 통화 결과에 대한 업데이트가 결장암 클리닉 간호사에게 제공되어 치료가 통합됩니다. 주의 통제 그룹의 참가자는 명상 CD를 ​​우편으로 받게 됩니다. 통제 그룹의 후속 조치는 개입 그룹의 후속 조치와 병행하여 매주 전화를 겁니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1~3기 대장암
  • 외과적 치료 완료
  • 수술 후 최소 12주.
  • 보조 요법 후 최소 4주.
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 24개월 이상 전에 수술을 받은 환자.
  • 관련 기존 질환(즉, 크론병, 궤양성 대장염, 가족성 폴립증 증후군)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
운동 12주 가정 기반 저항 운동 훈련 개입. 참가자들은 12주 동안 주당 3일 저항 운동과 주당 최소 5일 30분 동안 유산소 운동을 하도록 지도받게 됩니다.
행동: 연습
다른 이름들:
  • Therabands를 사용한 가정 기반 운동
위약 비교기: 제어
주의력 제어 암의 참가자는 이미 참여하고 있는 활동을 중단하라는 요청을 받지 않지만 12주 동안 새로운 운동 프로그램을 시작하지 않도록 지시받습니다. 참가자는 중재 팔 참가자가 운동에 참여하는 시간을 설명하기 위해 매일 사용할 명상 CD를 ​​받게 됩니다.
행동: 심사 숙고
다른 이름들:
  • 암환자를 위한 치유명상 CD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성
기간: 14개월
접근 및 적격 환자 중 최소 20%의 참여율을 반영하여 14개월 동안 30명의 피험자 모집 목표를 달성할 수 있는 능력
14개월
보유 타당성
기간: 14개월
무작위 배정된 환자의 최소 80%가 후속 방문까지 유지됩니다. 탈락률 20% 미만
14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 12주
기준선에서 12주까지 참가자가 보고한 통증의 변화
12주
삶의 질
기간: 12주
기준선에서 12주까지 FACT-C 및 FACT-F로 측정한 삶의 질 점수의 변화
12주
외과적 합병증
기간: 12주
12주차 팔 사이 보고된 수술 합병증 비율의 차이
12주
자가 보고된 운동 관련 부상
기간: 12주
12주차에 자가 보고한 팔 간의 운동 관련 부상 비율의 차이
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

협력자

Hygenic Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Wolin, ScD, Loyola University Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 205243 (레지스트리 식별자: JAPIC-CTI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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