Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke til sundhed

14. april 2015 opdateret af: Kate Wolin, Loyola University

Sikkerhed og effektivitet af hjemmebaseret modstandstræning i kolorektal canceroverlevere

På trods af en robust litteratur om fordelene ved træning for kræftoverlevere, falder det meste af forskningen til dato inden for to primære områder - aerob træning og brystkræftoverlevere. Fokus på aerob træning alene er et problem, da modstandstræning er afgørende for at opbygge den muskelmasse, der er nødvendig for at opretholde fysisk funktion. Imidlertid er der blevet rejst bekymringer om potentialet for højere end tolererede bivirkninger under modstandstræning, især den, der er uden opsyn, på trods af en historie med sikker brug af modstandstræning i andre kronisk syge patientpopulationer. Formålet med denne pilotundersøgelse er at demonstrere gennemførligheden, sikkerheden og livskvalitetsfordelene ved et hjemmebaseret resistenstræningsprogram blandt kolorektal canceroverlevere. Efterforskerne vil rekruttere n=30 mænd og kvinder med stadium I-III tyktarmskræft. Deltagerne vil blive randomiseret til en hjemmebaseret træningsintervention, der kombinerer aerob træning og modstandsøvelse. Kontrolarmsdeltagere vil modtage et hjemmebaseret meditationsprogram.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere n=30 patienter med stadium I-III kolorektal cancer og randomisere dem til en 12-ugers modstandstræningsintervention med Theraband og eksisterende evidensbaseret materiale eller opmærksomhedskontrol ved hjælp af en meditationsintervention. Ved hjælp af et elektronisk undersøgelsesværktøj vil patienter udfylde et baseline-spørgeskema om nøgleresultater (livskvalitet, træthed, bivirkninger) og potentielle konfoundere og vil give samtykke til en journalgennemgang. Disse vil også blive vurderet via 4 uger efter randomisering og 12 uger efter randomisering. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage personlig instruktion én gang i øvelserne, der er afledt af det eksisterende evidensgrundlag for hjemmebaserede modstandstræningsprogrammer for ældre voksne og kræftoverlevere. De vil blive sendt hjem med en bog, der demonstrerer øvelserne, en log og et sæt passende modstandsbånd. Ugentlige opfølgningsopkald vil ske i hele interventionens varighed, og opdateringer om opkaldsresultaterne vil blive givet til tyktarmskræftklinikkens sygeplejerske, så plejen er integreret. Deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen vil få tilsendt en meditations-cd. Opfølgningen i kontrolgruppen vil sideløbende med interventionsgruppens opfølgning med ugentlige opkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium I-III kolorektal cancer
  • afsluttet kirurgisk behandling
  • mindst 12 uger efter operationen.
  • mindst 4 uger efter adjuverende behandling.
  • alder 18 og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der blev opereret for mere end 24 måneder siden.
  • patienter med relaterede præ-eksisterende tilstande (dvs. Crohns sygdom, colitis ulcerosa, familiære polypose-syndromer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Træn 12 ugers hjemmebaseret modstandstræningsintervention. Deltagerne vil blive coachet til at deltage i styrketræning 3 dage om ugen og aerob træning i 30 minutter mindst 5 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Andre navne:
  • Hjemmebaseret træning med Therabands
Placebo komparator: styring
Deltagere i opmærksomhedskontrolarmen vil ikke blive bedt om at ophøre med aktivitet, de allerede deltager i, men vil blive instrueret i ikke at påbegynde et nyt træningsprogram i 12 uger. Deltagerne vil modtage en meditations-cd, som de kan bruge dagligt til at redegøre for den tid, deltagerne i interventionsarmen er i gang med træning.
Adfærdsmæssigt: Meditation
Andre navne:
  • En helbredende meditation for kræftpatienter CD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 14 måneder
Evne til at opfylde rekrutteringsmålet på 30 forsøgspersoner i en periode på 14 måneder, hvilket afspejler en deltagelsesrate på mindst 20 % blandt henvendte og kvalificerede patienter
14 måneder
Retention gennemførlighed
Tidsramme: 14 måneder
Fastholdelse af mindst 80 % af randomiserede patienter til opfølgningsbesøget. Et frafald på mindre end 20 %
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 uger
Ændring i deltagerrapporterede smerter fra baseline til 12 uger
12 uger
livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Ændring i livskvalitetsscore målt ved FACT-C og FACT-F fra baseline til 12 uger
12 uger
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 12 uger
Forskel i antallet af rapporterede kirurgiske komplikationer mellem armene efter 12 uger
12 uger
Selvrapporteret træningsrelateret skade
Tidsramme: 12 uger
forskel i selvrapporteret træningsrelateret skadefrekvens mellem armene efter 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Samarbejdspartnere

Hygenic Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Wolin, ScD, Loyola University Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205243 (Registry Identifier: JAPIC-CTI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner