Lasten virtuaalinen ruumiinavaustutkimus
Post mortem poikkileikkauskuvaus ohjatulla biopsialla; Vertaileva tutkimus perinteisellä ruumiinavauksella sikiöille, vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille
Kun otetaan huomioon ruumiinavausmäärien lasku eri puolilla maailmaa, kuolemanjälkeinen MR-kuvaus on lupaava vaihtoehto tavanomaiselle ruumiinavaukselle pikkulasten kuolemantutkinnassa. Tämän ei-invasiivisen ruumiinavausmenetelmän suuri haittapuoli on se, että kudoksen histopatologinen ja mikrobiologinen tutkimus ei ole mahdollista. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata minimaalisesti invasiivisen virtuaalisen ruumiinavauksen, mukaan lukien CT-ohjattu biopsia, suorituskykyä tavanomaisiin ruumiinavausmenetelmiin lapsiväestössä.
Sikiöt, vastasyntyneet, imeväiset ja lapset, jotka lähetetään ruumiinavaukseen kolmeen eri Zürichin yliopistoon liittyvään laitokseen, ovat kelvollisia rekrytointiin. Kaikki ruumiit tutkitaan kaupallisella TT:llä ja 3 Teslan magneettikuvauslaitteella, ja tutkijat sokeutuvat tavanomaisen ruumiinavauksen tuloksiin. Poikkileikkauskuvauksen jälkeen monitoiminen robottijärjestelmä (Virtobot) ottaa CT-ohjatun kudosnäytteen, joka mahdollistaa automaattisen post mortem -biopsian. Virtuaaliset ruumiinavaustulokset luokitellaan todennäköisen lopullisen diagnoosin ja tärkeimpien patologisten löydösten perusteella ja niitä verrataan tavanomaisen ruumiinavauksen tuloksiin, joka on edelleen diagnostinen kultastandardi.
Tämä tieteidenvälinen tutkimus selvittää, kaventaako virtuaalinen ruumiinavaus ei-invasiivisten ja perinteisten ruumiinavausmenetelmien välistä kuilua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Division of obstetrics, University Hospital Zurich
-
Zurich, Sveitsi
- University Children's Hospital Zurich
-
Zurich, Sveitsi
- Zurich Institute for Forensic Medicine
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neonatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuolleena syntyneet lapset ≥ 16 0/7 raskausviikkoa (GA)
- Elävänä syntyneet imeväiset ≥ 16 0/7 viikkoa GA aina alle 16-vuotiaisiin nuoriin, jotka kuolivat luonnollisesta tai ei-luonnollisesta syystä (trauma, henkirikos, itsemurha ja myrkytys).
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleet vauvat, jotka ovat elinten luovuttajia
- Vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sikiöt
|
Post mortem poikkileikkauskuvaus CT-ohjatulla biopsialla
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vastasyntyneet
|
Post mortem poikkileikkauskuvaus CT-ohjatulla biopsialla
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lapset ja nuoret
|
Post mortem poikkileikkauskuvaus CT-ohjatulla biopsialla
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa virtuaalinen ruumiinavaus tunnistaa oikein kuolinsyyn ja/tai suuret patologiset vauriot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kahden riippumattoman ryhmän molemmilla tavoilla vahvistamia diagnooseja verrataan, ja ruumiinavaustulokset ovat kultastandardi.
Ensisijainen tulos on niiden tapausten prosenttiosuus, joissa virtuaalinen ruumiinavaus tunnistaa diagnostisen luokan oikein.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen indikaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtuaaliruumiinavauksen väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tulosten lukumäärä lasketaan jokaiselle elinjärjestelmälle.
|
8 viikkoa
|
|
MR-protokolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Optimoi protokolla kuolleiden sikiöiden, vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten MR-kuvaustutkimuksia varten
|
8 viikkoa
|
|
Muutos ante mortem -diagnoosissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden tapausten osuus, joiden virtuaalinen ruumiinavaus johti muutokseen ante mortem -diagnoosissa, raportoidaan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans Ulrich Bucher, MD, Prof, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
- Päätutkija: Christoph Rüegger, MD, University Hospital Zurich, Division of Neonatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruegger CM, Gascho D, Bode PK, Bruder E, Haslinger C, Ross S, Schmid K, Knopfli C, Hofer LJ, Held L, Martinez RM, Bucher HU; Virtopsy Study Group. Post-mortem magnetic resonance imaging with computed tomography-guided biopsy for foetuses and infants: a prospective, multicentre, cross-sectional study. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):464. doi: 10.1186/s12887-022-03519-4.
- Ruegger CM, Bartsch C, Martinez RM, Ross S, Bolliger SA, Koller B, Held L, Bruder E, Bode PK, Caduff R, Frey B, Schaffer L, Bucher HU. Minimally invasive, imaging guided virtual autopsy compared to conventional autopsy in foetal, newborn and infant cases: study protocol for the paediatric virtual autopsy trial. BMC Pediatr. 2014 Jan 20;14:15. doi: 10.1186/1471-2431-14-15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paediatric virtopsy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .