Stressinhallinta syövästä selviytyneille
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Stressinhallinta syövästä selviytyneille käyttämällä teknologisesti mukautettua psykososiaalista interventiota: satunnaistettu koe, jossa määritetään ekspressiivisen kirjoittamisen vaikutus psykoneuroimmunologiaan perustuviin tuloksiin
Selvitä lyhyen ja halvan psykososiaalisen toimenpiteen (kutsutaan ekspressiiviseksi kirjoittamiseksi) tehokkuus syövästä selviytyneiden terveysvaikutusten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietokonepohjaista stressinhallintaterapiaa, jota kutsutaan ekspressiiviseksi kirjoittamiseksi.
Tämä edellyttää kirjautumista verkkokyselyyn ja kirjoittamista kyselyyn ajatuksistasi ja tunteistasi syöpääsi tai päivittäisten kokemusten kirjoittamista.
Tämä vaatii 20-30 minuuttia kirjoittamista päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Saat myös sylkinäytteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat saaneet päätökseen syövän sädehoidon (aikeena parantaa),
- ovat syöpävapaita, eli heillä ei ole tällä hetkellä diagnosoitua primaarista/sekundaarista syöpää tai mitään syövän uusiutumista/relapsia,
- ovat syövän eloonjäämisvaiheessa, eli 2-12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen,
- sinulla on pääsy tietokoneelle ja internetiin yksityisessä ympäristössä, esim. kotona,
- puhuvat sujuvasti englantia,
- pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä suorittaa minkä tahansa tyyppinen syöpähoito (aikeena parantaa/palliatiivinen) tulevaisuudessa (esim. leikkaus säteilyn päätyttyä),
- potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa kortikosteroidilääkitystä (esim. pitkäaikainen prednisonihoito),
- potilaat, joilla on mikä tahansa tila, joka vaikuttaa lisämunuaisten toimintaan (esim. lisämunuaisen hyperplasia),
- potilaat, joiden kyky tuottaa sylkeä on rajoitettu, esim. potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä (tai leikkausta) kasvojen alueelle tai sylkirauhasiin; tai potilas kärsii suun kuivumisesta (esim. Sjögrenin oireyhtymä),
- jos potilas kärsii suuontelon tulehduksesta (esim. ientulehdus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arjen kokemuksia kirjoittamisesta
Sisältää kirjautumisen verkkokyselyyn ja kirjoittamisen kyselyyn jokapäiväisistä kokemuksistasi.
Tämä vaatii 20-30 minuuttia kirjoittamista päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Saat myös sylkinäytteet.
|
kirjaudu sisään verkkokyselyyn ja kirjoita kyselyyn ajatuksiasi ja tuntemuksiasi jokapäiväisistä kokemuksistasi.
Tämä vaatii 20-30 minuuttia kirjoittamista päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Saat myös sylkinäytteet.
|
|
Kokeellinen: Ilmeikäs kirjoitus
Sisältää kirjautumisen verkkokyselyyn ja kirjoittamisen kyselyyn ajatuksistasi ja tunteistasi syöpään liittyen.
Tämä vaatii 20-30 minuuttia kirjoittamista päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Saat myös sylkinäytteet.
|
kirjaudu sisään verkkokyselyyn ja kirjoita kyselyyn ajatuksistasi ja tunteistasi syöpään liittyen.
Tämä vaatii 20-30 minuuttia kirjoittamista päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.
Saat myös sylkinäytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään antamaan sylkinäytteensä purupuikolla 3 kertaa päivässä jokaisena tiedonkeruupäivänä, eli kerran lähtötilanteessa, joka on 24 tuntia ennen toimenpidettä, ja kahdesti toimenpiteen jälkeen, erityisesti 24 tuntia ja 6 viikkoa sen jälkeen. - interventio.
Osallistujia pyydetään pureskelemaan vanupuikkojaan ja sylkemään astioihinsa seuraavina aikoina: 1) heti heräämisen jälkeen, 2) 30 minuutin kuluessa heräämisestä ja 3) välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen α-amylaasi ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään antamaan sylkinäytteensä purupuikolla 3 kertaa päivässä jokaisena tiedonkeruupäivänä, eli kerran lähtötilanteessa, joka on 24 tuntia ennen toimenpidettä, ja kahdesti toimenpiteen jälkeen, erityisesti 24 tuntia ja 6 viikkoa sen jälkeen. - interventio.
Osallistujia pyydetään pureskelemaan vanupuikkojaan ja sylkemään astioihinsa seuraavina aikoina: 1) heti heräämisen jälkeen, 2) 30 minuutin kuluessa heräämisestä ja 3) välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
itse ilmoittamia psykometrisiä mittauksia
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Koettujen psykologisten stressitasojen tasoa arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). Tässä psykometrisessä instrumentissa on 14 kohtaa (katso liitteet), joihin osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla. Tämän asteikon on osoitettu olevan hyvä luotettavuus terveissä ja kliinisissä populaatioissa, ja sen Chronbachin alfa-arvo on 0,86109. Syövän uusiutumisen pelon vakavuus (FCR) on hyvä indikaattori koetun negatiivisen emotionaalisen stressin tasolle. FCR Instrument on 42 kohteen moniulotteinen mitta, joka kuvaa erityisesti koetun emotionaalisen stressin määrää. Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B), 12 kohteen itseraportoitu väline, jolla mitataan syövästä selviytyneiden omatehokkuutta heidän kykynsä selviytyä syövästä. Kaikki 12 kohdetta on arvioitu 9-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei kaikki luottavainen") 9:ään ("täysin luottavainen"). |
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-14971
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .