Gerenciamento de estresse para sobreviventes de câncer
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Controle do estresse para sobreviventes de câncer usando uma intervenção psicossocial adaptada tecnologicamente: um estudo randomizado para determinar o efeito da escrita expressiva em resultados baseados em psiconeuroimunologia
Determinar a eficácia de uma intervenção psicossocial breve e barata (chamada escrita expressiva) na melhoria dos resultados de saúde para sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar uma terapia de gerenciamento de estresse baseada em computador chamada escrita expressiva.
Isso envolve fazer login em uma pesquisa on-line e escrever na pesquisa sobre seus pensamentos e sentimentos sobre o câncer ou digitar suas experiências cotidianas.
Isso requer 20-30 minutos de escrita por dia durante 4 dias consecutivos.
Você também fornecerá amostras de saliva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- concluíram o tratamento de radiação contra o câncer (intenção de cura),
- estão livres de câncer, ou seja, não têm atualmente um diagnóstico de câncer primário/secundário ou qualquer recorrência/recaída de câncer,
- estão na fase de reentrada de sobrevivência ao câncer, ou seja, 2 a 12 meses após a conclusão do tratamento,
- ter acesso a um computador e internet em um ambiente privado, por ex. em casa,
- são fluentes em inglês,
- são capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes programados para se submeter a qualquer tipo de tratamento oncológico (intenção de cura/paliativo) no futuro (ex. cirurgia após completar a radiação),
- pacientes em uso de qualquer tipo de medicação corticosteróide (p. terapia prolongada com prednisona),
- pacientes com qualquer condição que afete a função das glândulas supra-renais (por exemplo, hiperplasia adrenal),
- pacientes com capacidade limitada de produzir saliva, por ex. pacientes que receberam radiação (ou cirurgia) na região da face ou nas glândulas salivares; ou paciente com boca seca (p. Síndrome de Sjogren),
- paciente que sofre de inflamação da cavidade oral (por exemplo, gengivite).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experiências cotidianas escrevendo
Envolve fazer login em uma pesquisa on-line e escrever na pesquisa sobre suas experiências cotidianas.
Isso requer 20-30 minutos de escrita por dia durante 4 dias consecutivos.
Você também fornecerá amostras de saliva.
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faça login em uma pesquisa on-line e escreva na pesquisa sobre seus pensamentos e sentimentos sobre suas experiências cotidianas.
Isso requer 20-30 minutos de escrita por dia durante 4 dias consecutivos.
Você também fornecerá amostras de saliva.
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Experimental: Escrita expressiva
Envolve fazer login em uma pesquisa on-line e escrever na pesquisa sobre seus pensamentos e sentimentos sobre o câncer.
Isso requer 20-30 minutos de escrita por dia durante 4 dias consecutivos.
Você também fornecerá amostras de saliva.
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faça login em uma pesquisa on-line e escreva na pesquisa sobre seus pensamentos e sentimentos sobre o câncer.
Isso requer 20-30 minutos de escrita por dia durante 4 dias consecutivos.
Você também fornecerá amostras de saliva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de cortisol salivar
Prazo: Até 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a fornecer amostras de saliva por meio de swabs mastigáveis 3 vezes ao dia em todos os dias da coleta de dados, ou seja, uma vez na linha de base, que é 24 horas antes da intervenção, e duas vezes após a intervenção, especificamente, 24 horas e 6 semanas após -intervenção.
Os participantes serão solicitados a mastigar seus cotonetes e cuspir em seus recipientes nos seguintes horários: 1) imediatamente após acordar, 2) dentro de 30 minutos após acordar e 3) imediatamente antes de dormir.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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α-amilase salivar e Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Até 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a fornecer amostras de saliva por meio de swabs mastigáveis 3 vezes ao dia em todos os dias da coleta de dados, ou seja, uma vez na linha de base, que é 24 horas antes da intervenção, e duas vezes após a intervenção, especificamente, 24 horas e 6 semanas após -intervenção.
Os participantes serão solicitados a mastigar seus cotonetes e cuspir em seus recipientes nos seguintes horários: 1) imediatamente após acordar, 2) dentro de 30 minutos após acordar e 3) imediatamente antes de dormir.
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Até 6 semanas
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medidas psicométricas autorrelatadas
Prazo: Até 6 semanas
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Os níveis de estresse psicológico percebido serão avaliados por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS). Este instrumento psicométrico possui 14 itens (ver Anexos) que serão respondidos pelos participantes em uma escala Likert de 5 pontos. Essa escala demonstrou boa confiabilidade em populações saudáveis e clínicas e tem um valor alfa de Chronbach de 0,86109. A gravidade do medo da recorrência do câncer (FCR) é um bom indicador do nível de estresse emocional negativo vivenciado. O FCR Instrument é uma medida multidimensional de 42 itens que descreve especificamente a quantidade de estresse emocional vivenciado. Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B), um instrumento auto-relatado de 12 itens para medir o nível de autoeficácia entre sobreviventes de câncer em relação à sua capacidade de lidar com o câncer. Todos os 12 itens são classificados em uma escala likert de 9 pontos que varia de 1 ("nem totalmente confiante") a 9 ("totalmente confiante"). |
Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-14971
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