Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressmanagement voor overlevenden van kanker

20 januari 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Stressbeheersing voor overlevenden van kanker met behulp van een technologisch aangepaste psychosociale interventie: een gerandomiseerde studie die het effect van expressief schrijven op op psychoneuroimmunologie gebaseerde resultaten bepaalt

Bepaal de effectiviteit van een korte en goedkope psychosociale interventie (expressief schrijven genoemd) bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een computergebaseerde therapie voor stressbeheersing, genaamd expressief schrijven, te evalueren. Dit houdt in dat u zich aanmeldt bij een online-enquête en in de enquête schrijft over uw gedachten en gevoelens over uw kanker of dat u uw dagelijkse ervaringen intypt. Dit vereist 20-30 minuten schrijven per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen. Ook levert u speekselmonsters af.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hun kankerbestraling hebben voltooid (intent to cure),
  • kankervrij zijn, d.w.z. momenteel geen diagnose van primaire/secundaire kanker hebben of een recidief/terugval van kanker hebben,
  • zich in de terugkeerfase bevinden van het overleven van kanker, d.w.z. 2-12 maanden na voltooiing van de behandeling,
  • toegang hebben tot een computer en internet in een privéomgeving, b.v. thuis,
  • spreekt vloeiend Engels,
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die gepland zijn om in de toekomst een vorm van kankerbehandeling te ondergaan (intentie om te genezen/palliatief) (bijv. operatie na voltooiing van de bestraling),
  • patiënten die enige vorm van corticosteroïdmedicatie gebruiken (bijv. langdurige prednisontherapie),
  • patiënten met een aandoening die de functie van de bijnieren beïnvloedt (bijv. bijnierhyperplasie),
  • patiënten met een beperkt vermogen om speeksel te produceren, b.v. patiënten die bestraald (of geopereerd) zijn op het gezichtsgebied of op de speekselklieren; of de patiënt lijdt aan een droge mond (bijv. Syndroom van Sjogren),
  • patiënt lijdt aan ontsteking van de mondholte (bijv. gingivitis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse ervaringen schrijven
Betreft het inloggen op een online enquête en schrijven in de enquête over uw dagelijkse ervaringen. Dit vereist 20-30 minuten schrijven per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen. Ook levert u speekselmonsters af.
Gedragsmatig: Dagelijkse ervaringen schrijven
log in op een online enquête en schrijf in de enquête over uw gedachten en gevoelens over uw dagelijkse ervaringen. Dit vereist 20-30 minuten schrijven per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen. Ook levert u speekselmonsters af.
Experimenteel: Expressief schrijven
Omvat inloggen op een online enquête en schrijven in de enquête over uw gedachten en gevoelens over uw kanker. Dit vereist 20-30 minuten schrijven per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen. Ook levert u speekselmonsters af.
Gedragsmatig: Expressief schrijven
log in op een online enquête en schrijf in de enquête over uw gedachten en gevoelens over uw kanker. Dit vereist 20-30 minuten schrijven per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen. Ook levert u speekselmonsters af.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel cortisol niveaus
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Deelnemers wordt gevraagd om hun speekselmonsters 3 keer per dag af te nemen met kauwbare wattenstaafjes op elke dag van gegevensverzameling, d.w.z. eenmaal bij baseline, dat wil zeggen 24 uur vóór de ingreep, en tweemaal na de ingreep, met name 24 uur en 6 weken na de ingreep. -interventie. Deelnemers wordt verzocht op de volgende momenten op hun wattenstaafjes te kauwen en in hun bakjes te spugen: 1) direct na het ontwaken, 2) binnen 30 minuten na het ontwaken en 3) vlak voor het slapen gaan.
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel α-amylase en C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Deelnemers wordt gevraagd om hun speekselmonsters 3 keer per dag af te nemen met kauwbare wattenstaafjes op elke dag van gegevensverzameling, d.w.z. eenmaal bij baseline, dat wil zeggen 24 uur vóór de ingreep, en tweemaal na de ingreep, met name 24 uur en 6 weken na de ingreep. -interventie. Deelnemers wordt verzocht op de volgende momenten op hun wattenstaafjes te kauwen en in hun bakjes te spugen: 1) direct na het ontwaken, 2) binnen 30 minuten na het ontwaken en 3) vlak voor het slapen gaan.
Tot 6 weken
zelfgerapporteerde psychometrische maatregelen
Tijdsspanne: Tot 6 weken

De niveaus van waargenomen psychologische stressniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS). Dit psychometrische instrument heeft 14 items (zie bijlagen) die door de deelnemers worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal. Deze schaal heeft een bewezen goede betrouwbaarheid in gezonde en klinische populaties en heeft een Chronbach's alpha-waarde van 0,86109.

De ernst van de angst voor terugkeer van kanker (FCR) is een goede indicator voor de mate van ervaren negatieve emotionele stress. FCR Instrument is een multidimensionale maatstaf met 42 items die specifiek de hoeveelheid ervaren emotionele stress beschrijft.

Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B), een zelfgerapporteerd instrument met 12 items om het niveau van zelfeffectiviteit van overlevenden van kanker te meten voor hun vermogen om met kanker om te gaan. Alle 12 items worden beoordeeld op een 9-punts Likertschaal die loopt van 1 ("niet allemaal zeker") tot 9 ("helemaal zelfverzekerd").
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-14971

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kanker

Klinische onderzoeken op Dagelijkse ervaringen schrijven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren