Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszkezelés ráktúlélőknek

2016. január 20. frissítette: Virginia Commonwealth University

Stresszkezelés ráktúlélők számára technológiailag adaptált pszichoszociális beavatkozással: Véletlenszerű vizsgálat az expresszív írás hatásának meghatározására a pszichoneuroimmunológiai alapú eredményekre

Határozza meg egy rövid és olcsó pszichoszociális beavatkozás (úgynevezett kifejező írás) hatékonyságát a rákos túlélők egészségi állapotának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az expresszív írásnak nevezett számítógépes stressz-kezelési terápiát. Ehhez be kell jelentkeznie egy online felmérésbe, és meg kell írnia a kérdőívben a rákkal kapcsolatos gondolatait és érzéseit, vagy be kell írnia mindennapi tapasztalatait. Ehhez napi 20-30 percnyi írásra van szükség 4 egymást követő napon. Nyálmintákat is fog adni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • befejezték a rák sugárkezelését (gyógyítási szándék),
  • rákmentesek, azaz jelenleg nincs elsődleges/másodlagos rák diagnosztizálása vagy a rák bármilyen kiújulása/relapszusa,
  • a rák túlélésének re-entry szakaszában vannak, azaz 2-12 hónappal a kezelés befejezése után,
  • számítógéphez és internethez privát környezetben, pl. otthon,
  • folyékonyan beszélnek angolul,
  • tájékozott hozzájárulást tudnak adni.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a jövőben bármilyen típusú (gyógyítási szándékú/palliatív) rákkezelésen vesznek részt (pl. műtét a sugárkezelés befejezése után),
  • olyan betegek, akik bármilyen kortikoszteroid gyógyszert szednek (pl. hosszú távú prednizon terápia),
  • olyan betegeknél, akiknél bármilyen olyan állapot van, amely befolyásolja a mellékvese működését (pl. mellékvese hiperplázia),
  • korlátozott nyáltermelési képességű betegek, pl. olyan betegek, akik sugárzást (vagy műtétet) kaptak az arcon vagy a nyálmirigyeken; vagy a beteg szájszárazságtól szenved (pl. Sjögren-szindróma),
  • ha a beteg szájüregi gyulladásban szenved (pl. fogínygyulladás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindennapi élmények írásban
Magában foglalja az online felmérésbe való bejelentkezést és a mindennapi tapasztalatok megírását a felmérésben. Ehhez napi 20-30 percnyi írásra van szükség 4 egymást követő napon. Nyálmintákat is fog adni.
Viselkedési: Mindennapi élmények írásban
jelentkezzen be egy online felmérésbe, és írja be a felmérésbe mindennapi tapasztalataival kapcsolatos gondolatait és érzéseit. Ehhez napi 20-30 percnyi írásra van szükség 4 egymást követő napon. Nyálmintákat is fog adni.
Kísérleti: Kifejező írás
Magában foglalja az online felmérésbe való bejelentkezést, és a felmérésben a rákkal kapcsolatos gondolatainak és érzéseinek megírását. Ehhez napi 20-30 percnyi írásra van szükség 4 egymást követő napon. Nyálmintákat is fog adni.
Viselkedési: Kifejező írás
jelentkezzen be egy online felmérésbe, és írja be a kérdőívbe a rákkal kapcsolatos gondolatait és érzéseit. Ehhez napi 20-30 percnyi írásra van szükség 4 egymást követő napon. Nyálmintákat is fog adni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyál kortizol szintje
Időkeret: Akár 6 hétig
A résztvevőket arra kérik, hogy az adatgyűjtés minden napján naponta háromszor nyálmintát adjanak rágható tampon segítségével, azaz egyszer a kiinduláskor, ami 24 órával a beavatkozás előtt, és kétszer a beavatkozás után, pontosabban 24 órával és 6 héttel azután. -közbelépés. A résztvevőket arra kérik, hogy rágják meg a tampont, és köpjék be a tartályukba a következő időpontokban: 1) közvetlenül ébredés után, 2) 30 percen belül ébredés után és 3) közvetlenül elalvás előtt.
Akár 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyál α-amiláz és C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Akár 6 hétig
A résztvevőket arra kérik, hogy az adatgyűjtés minden napján naponta háromszor nyálmintát adjanak rágható tampon segítségével, azaz egyszer a kiinduláskor, ami 24 órával a beavatkozás előtt, és kétszer a beavatkozás után, pontosabban 24 órával és 6 héttel azután. -közbelépés. A résztvevőket arra kérik, hogy rágják meg a tampont, és köpjék be a tartályukba a következő időpontokban: 1) közvetlenül ébredés után, 2) 30 percen belül ébredés után és 3) közvetlenül elalvás előtt.
Akár 6 hétig
saját bevallású pszichometriai mérések
Időkeret: Akár 6 hétig

Az észlelt pszichológiai stresszszintek szintjét az észlelt stressz skála (PSS) segítségével értékeljük. Ez a pszichometriai műszer 14 tételből áll (lásd a mellékleteket), melyekre a résztvevők egy 5-fokú Likert-skálán válaszolnak. Ez a skála jó megbízhatóságot mutat egészséges és klinikai populációkban, és a Chronbach-alfa értéke 0,86109.

A rák kiújulásától való félelem (FCR) súlyossága jó mutatója az átélt negatív érzelmi stressz szintjének. Az FCR Instrument egy 42 tételből álló többdimenziós mérőszám, amely kifejezetten leírja az átélt érzelmi stressz mértékét.

A Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B), egy 12 elemből álló önbevallásos eszköz, amely a rákot túlélők önhatékonyságának szintjét méri a rákkal való megküzdési képességük alapján. Mind a 12 elemet egy 9 pontos likert skálán értékelik, amely 1-től ("nem minden magabiztos") 9-ig ("teljesen magabiztos") terjed.
Akár 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-14971

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák túlélői

Klinikai vizsgálatok a Mindennapi élmények írásban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel